FDA ersucht Rückruf Xiadafil VIP Tabs
Die US Food and Drug Administration gebeten, SEI Pharmaceuticals, von Miami, Fla. , Erinnern alle Xiadafil VIP Tabs in 8 Tablet- Flaschen (Lot # 6K029 ) oder Blisterkarten von 2 Tabletten (Lot # 6K029 - SEI) verkauft, weil diese Produkte ein potenziell schädlichen , nicht deklarierte Zutat, die gefährlich beeinträchtigen eine Person aus Blutdruck und andere lebensbedrohliche Nebenwirkungen verursachen. Diese vielen Xiadafil VIP Tabs tragen ein Verfallsdatum von September 2009 ( 09.09 ) . Xiadafil VIP Tabs werden als Nahrungsergänzungsmittel für sexuelle Verbesserung und in der Lage, den Markt zu behandeln erektiler Dysfunktion (ED) .
Die heutige förmliche Aufforderung folgt eine Aktion durch den Bundesstaat Florida , um die weitere Verbreitung dieses Produkts in der Verbraucher -Kanälen zu verhindern. FDA ist die Beratung der Verbraucher nicht zum Kauf oder verwenden Sie das Produkt . Die Agentur kann weitere regulatorische Maßnahmen zu ergreifen, um die Verbraucher vor diesen illegalen Produkt zu schützen.
Obwohl als Nahrungsergänzungsmittel markiert und als angepriesen " alle natürlichen " Xiadafil VIP Tabs sind ein illegal vermarktet Arzneimittel, das eine möglicherweise schädliche nicht deklarierten Inhaltsstoff enthält . FDA chemische Analyse ergab, dass Xiadafil VIP Tabs enthält hydroxyhomosildenafil , das ein Analogon von Sildenafil, der Wirkstoff von Viagra, eine von der FDA zugelassene verschreibungspflichtige Medikament für ED ist .
Dieser Inhaltsstoff kann nicht angemeldete mit Nitraten in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten gefunden ( wie Nitroglycerin ) interagieren und kann den Blutdruck zu lebensbedrohlichen Spiegel zu senken . Verbraucher mit Diabetes, Bluthochdruck , hoch Cholesterin oder Herzkrankheit nehmen häufig Nitrate. ED ist ein häufiges Problem bei Menschen mit diesen Erkrankungen.
"Weil diese Produkte als mit ' allen natürlichen Nahrungsergänzungsmittel, " kann der Verbraucher davon ausgehen, dass sie sind harmlos und stellen kein Gesundheitsrisiko ", sagte Janet Woodcock, MD, Direktor der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung . " Aber eine ahnungslose Verbraucher zugrunde liegende medizinische Probleme können diese Produkte , ohne zu wissen , dass sie sich zu schweren Nebenwirkungen und die Interaktion auf gefährliche Weise mit Arzneimitteln, die ein Verbraucher bereits statt zu nehmen. "
Die FDA hat nicht genehmigt Xiadafil VIP Tabs für ED oder anderen Drogen , und die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Artikels ist unbekannt. Das Produkt wird gefördert und über das Internet verkauft , wurde entfernt als kostenlose Proben auf Messen gegeben und wird in Naturkostläden bundesweit . Das Produkt kann in Flaschen von acht Tabletten oder Blisterkarten von zwei Tabletten verpackt werden.
Am 13. Mai 2008 ausgestellt Florida Beamten einen " Verkauf stoppen " Maßnahmen auf SEI Distributionszentrum in Miami , Florida . Diese Aktion muß das Unternehmen halten , intakt , viola Xiadafil VIP Tabs gefunden auf-Hand in der Einrichtung. Der Staat Florida den Maßnahmen zur Verbesserung der Versorgung mit dem Produkt in Verbindung mit der heutigen formellen Antrag von der FDA , um dieses Produkt aus dem Markt wieder zu kontrollieren , wird weiter die Wahrscheinlichkeit zu verringern , dass diese potenziell gefährlichen Produkt durch ahnungslose Verbraucher verwendet .
Alternative Produkte wie Xiadafil VIP Tabs sind häufig aufgesucht , weil sie als " alle natürlichen " oder als nicht die Wirkstoffe in genehmigt vorgeschriebenen ED-Medikamente , die vermarktet werden. Weil das Herstellungsquelleder Wirkstoffe in vielen dieser alternativen Produkte ist unbekannt, sollten Verbraucher auch, daß die Sicherheit, Wirksamkeit und Reinheit dieser Bestandteile sind nicht von der FDA geprüft worden ist.
Die FDA rät Verbrauchern , die dieses Produkt verwendet haben, um entfernen Sie diese sofort und konsultieren Sie ihren Arzt, wenn sie irgendwelche Nebenwirkungen, die sie glauben, kann auf die Verwendung dieses Produkts bezogen werden erlebt .
Verbraucher und Fachkräfte des Gesundheitswesens kann unerwünschte Ereignisse MedWatch Programm der FDA bei 800 - FDA -1088 bei MedWatch berichten , per Post, HF -2 , FDA, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20.852 bis 9787 oder online hier .
Darüber hinaus empfiehlt die FDA , dass die Verbraucher um ihre Gesundheit kümmern uns um FDA-zugelassenen Behandlungen für ED professionelle sprechen.
Für weitere Informationen, besuchen Sie hier .
http://www.fda.gov