Rexahn Pharmaceuticals Sendet Zoraxel Phase IIb -Protokoll, um FDA

Rexahn Pharmaceuticals, Inc. (NYSE Amex : RNN ) , einer klinischen Phase-Pharma- Unternehmen Kommerzialisierung Potenzial best in class Onkologie und ZNS- Therapeutika , gab bekannt, dass das Unternehmen eine Phase-IIb- Protokoll, um die FDA für ZoraxelTM zur Behandlung vorgelegt Erektionsstörungen (ED) .

" Der Verlauf der klinischen Programm Zoraxel ist sehr ermutigend", sagte Rexahn Chief Executive Officer , Dr. Chang Ahn . "Wir glauben, dass die Zukunft der ED-Behandlung liegt in Verbindungen, die auf das zentrale Nervensystem wirken und den Zustand effektiv zu ändern, als die Konzentration auf Endorgan erektilen Funktion . Zoraxel hat das Potenzial, zu sein das erste Medikament in der Lage, diese Aktion und zu einem zu etablieren neue Standardbehandlung für erektile Dysfunktion . "

Die Phase-IIb- Studie werden auch weiterhin Zoraxel die Wirksamkeit in etwa 225 männlichen Probanden zu beurteilen , Alter 18 bis 65, mit ED . Die doppelblinde, randomisierte , Placebo-kontrollierte , 12-wöchigen Studie gehören die Sexual Encounter Profile (SEP) Umfrage International Index der erektilen Funktion ( IIEF ) und Lebensqualität der Studienendpunkte und wird an mehreren Standorten in den USA Daten durchgeführt werden, aus der Phase- IIa-Studie im Mai 2009 komplett berichtet, dass Patienten mit Zoraxel behandelt wurden, zeigten eine verbesserte Erektionsfähigkeit und deutliche Verbesserung der Lebensqualität Maßnahmen . Die Studie fand auch Zoraxel sicher und gut verträglich zu sein , ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse berichtet .

Rexahn auch angekündigt, die Bildung einer Urology Scientific Advisory Board (SAB) . Die SAB ist der Schlüssel Meinungsführer auf dem Gebiet der Urologie , der Rexahn auf die Gestaltung und Entwicklung von Zoraxel klinischen Studien berät zusammen. Die Mitglieder des SAB gehören Arthur L. Burnett , MD, MBA, FACS , Patrick C. Walsh Professor für Urologie an der Johns Hopkins University; und Culley Carson C. III , MD, FACS, Rhodes Distinguished Professor und Chef der Urologie an der Universität von North Carolina.

Quelle
Rexahn Pharmaceuticals, Inc.