Rexahn Pharmaceuticals Um Zoraxel Phase-IIb- Studie durchzuführen, für die Behandlung von Erektionsstörungen

Rexahn Pharmaceuticals, Inc. (NYSE Amex : RNN ) , einer klinischen Phase-Pharma- Unternehmen Kommerzialisierung Potenzial best in class Onkologie und ZNS- Therapeutika , gab heute bekannt , dass es eine klinische Phase -IIb-Studie für ZoraxelTM bei der Behandlung von zu initiieren erektiler Dysfunktion (ED) .

Die Phase-IIb- Studie wurde entwickelt, um Zoraxel Wirksamkeit in etwa 225 männlichen Probanden im Alter von 18 bis 65 zu bewerten, mit ED . Die doppelblinde, randomisierte , Placebo-kontrollierte , 12-wöchigen Studie gehören die International Index der erektilen Funktion ( IIEF ) , Sexual Encounter Profile (SEP) Umfrage und Lebensqualität der Studienendpunkte . Die Phase-IIb- Studie soll in der zweiten Jahreshälfte 2010 und der vorläufigen Daten beginnen wird erwartet, dass im Jahr 2011 zur Verfügung Die Studie wird an mehreren Standorten in den USA durchgeführt werden

Rexahn Entscheidung, mit der Phase IIb-Studie vorankommen wird durch Daten aus einer Phase-IIa- Proof of Concept -Studie von 39 Patienten mit ED Zoraxel behandelt unterstützt. Die Phase-IIa- Studie wurde im Mai 2009 fertig gestellt und gezeigt, dass Zoraxel konsequent verbessert IIEF Partituren der behandelten Themen. Darüber hinaus ergab die Studie, dass die behandelten Patienten zeigten eine dosisabhängige Wirkung der Behandlung mit verbesserten erektilen Funktion und der Lebensqualität . Zoraxel wurde auch festgestellt, sicher und gut verträglich zu sein , ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse berichtet .

Über Zoraxel

Zoraxel wird als oral verabreichte Tablette für On-Demand- Anwendung entwickelt und ist einer der drei klinischen Phase befindliche Wirkstoffe , die von Rexahn entwickelt. Zoraxel hat eine gut etablierte und hervorragende Sicherheitsbilanz bei Menschen und Studien zeigen einen Mangel an schweren Nebenwirkungen bei derzeitigen Standardtherapie Phosphodiesterase (PDE -5 -Hemmer) ED Drogen, wie Priapismus , schwere verbunden Unterdruck , Myokardinfarkt , plötzlicher Herztod , erhöhtem Augeninnendruck und plötzliche Hörverlust . Zoraxel ist ein zentral wirkendes , Dual- Enhancer Serotonin und Dopamin im Gehirn , während PDE-5 -Hemmer arbeiten in peripheren Blutgefäße . Zoraxel kann ein effektiver ED-Behandlung für Patienten, die reagieren oder reagieren nicht auf PDE-5 -Inhibitoren sein .

Quelle
Rexahn Pharmaceuticals, Inc.