Levitra 10 mg Schmelztablette für die Behandlung von Erektionsstörungen zugelassen in Europa

Die Europäische Kommission hat eine neue Formulierung von Levitra zugelassen erektiler Dysfunktion (ED) Medikamente zur Verfügung in diesem Roman und bequeme Zubereitung. Im Gegensatz zu anderen Arzneimitteln der gleichen Klasse , Levitra 10 mg Schmelztablette ermöglicht Männern eine diskrete und bequeme Einnahme ohne Wasser, löst auf der Zunge innerhalb von Sekunden mit einem minty Geschmack. In Europa ist die Markteinführung Rollout startet ab November 2010. In den Vereinigten Staaten das Medikament im Juni 2010 genehmigt und wird von Glaxosmithkline und Merck vermarktet werden

"Bayer Schering Pharma auf die Gesundheit des Mannes verpflichtet und ständig bemüht, neue und innovative Behandlungsmethoden bei der Behandlung von erektiler Dysfunktion zu finden ", sagte Dr. Flemming Oernskov , Leiter der Business Unit Frauenheilkunde und Allgemeinmedizin bei Bayer Schering Pharma in Berlin. "Als Teil dieser Bemühungen , glauben wir, Männer mit ED schätzen eine bequeme und einfache , Medikamente zu nehmen . Levitra Schmelztablette ermöglicht Männern mit ED vorbereitet zu sein, jederzeit und überall . Dies soll helfen, die Spontaneität in das Sexualleben von Männern mit zu bringen ED . "

Die allgemeine Wirksamkeit und Sicherheit von Vardenafil wurde in großem Stil in zahlreichen klinischen Studien (1-10) gezeigt. Für diese Anmeldung wurde Levitra 10 mg Schmelztablette in der Phase-III-Studien multinationalen POTENT I und II (Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von einer Schmelztablette Vardenafil im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion zu untersuchen untersucht: eine Fest Dosis, doppelblinden, randomisierten, multizentrischen Studie). Diese zentrale Studien verglichen die Wirksamkeit und Sicherheit von 10 mg Vardenafil Schmelztablette zu Placebo nach 12 Wochen der Behandlung in einer Bevölkerung von Männern mit ED. Diese beiden internationalen Zwillingsstudien wurden mit den gleichen Studiendesign durchgeführt, Studien mit insgesamt 882 Menschen im Alter von über 18 Jahren, die ED für mehr als 6 Monate. (11,12), für beide POTENT I und II POTENT Studien war Vardenafil Schmelztherapie statistisch signifikant überlegen für alle primären (IIEF-EF, SEP2, SEP3) und sekundären Wirksamkeitsmaßnahmen Placebo (alle p <0,0001).
Über Erektionsstörungen

Erektile Dysfunktion (ED) ist die konsequente oder wiederkehrende Unfähigkeit des Menschen zu erreichen und / oder Aufrechterhaltung eines ausreichende Erektion des Penis für die sexuelle Leistungsfähigkeit . Schätzungsweise 152 Millionen Menschen weltweit, 16 Prozent aller Männer im Alter von 20 bis 75 weltweit (13) , Erfahrung Erektionsstörungen . Es wird prognostiziert , dass der weltweite Prävalenz der ED wird auf 322 Millionen im Jahr 2025 (14) zu erhöhen. Trotz der weiten Verbreitung , deuten die jüngsten Daten , dass viele Männer mit ED nicht in ärztliche Behandlung . Außerdem kann ED ein erstes Signal für die kardiovaskuläre comorbitidies und sollten daher ernsthaft durch Patienten und Ärzte (15 ) entnommen werden. Mehr Bildung und Informationen zu den Ärzten und Patientenseite erforderlich ist, um dies zu ändern.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung kann in die Zukunft gerichtete Aussagen, die auf derzeitigen Annahmen und Prognosen der Bayer-Konzerns bzw. seiner Teilkonzerne gemacht . Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen dass die tatsächlichen zukünftigen Ergebnisse, die Finanzlage , die Entwicklung oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen Einschätzungen abweichen . Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder sie an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen.

Hinweis

(1) Cheng, E. Real -Life- Sicherheit und Wirksamkeit von Vardenafil in der Behandlung der erektilen Dysfunktion resultiert aus 30.010 US -Patienten. J Sex Med 2007; 4: 432-439 .

(2) Eardley , I, Lee, JC, Shabsigh , R, Dean , J, Maggi , M, Neuser , D, Norenberg verbessert C. Vardenafil die erektile Funktion bei Männern mit erektiler Dysfunktion und die damit verbundenen Rahmenbedingungen , unabhängig von der Verwendung von Begleitmedikation . J Sex Med 2009: In Presse.

(3) Edwards , D, Hackett , G, Collins , O, Curram verbessert J. Vardenafil sexuelle Funktion und Behandlungszufriedenheit in Paaren von erektiler Dysfunktion (ED ) betroffen: einer randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie in PDE5-Hemmer -naive Männern mit ED und ihre Partner . J Sex Med 2006; 3: 1028-1036 .

(4) Fisher , WA, Rosen , RC, Mollen , M, Brock , G, Karlin , G, Pommerville , P, Goldstein , I, Bangerter , K, Bandel , TJ , Derogatis , LR, Sand , M. Verbesserung der sexuellen Lebensqualität von Paaren von erektiler Dysfunktion betroffen: eine doppelblinde , randomisierte, Placebo-kontrollierten Studie von Vardenafil . J Sex Med 2005; 2: 699-708 .

(5), Giuliano , F, Rubio - Aurioles , E, Kennelly , M, Montorsi , F, Kim, ED, Finkbeiner, AE, Pommerville , PJ , Colopy , MW, Wilkins , HJ , Wachs , BH . Die Wirksamkeit und Sicherheit von Vardenafil bei Männern mit erektiler Dysfunktion von Verletzungen des Rückenmarks verursacht . Neurology 2006; 66: 210-216 .

(6) Hatzichristou , D, Montorsi , F, Buvat , J, Laferriere , N, Bandel , TJ , Porst , H. Die Wirksamkeit und Sicherheit von flexibler Dosierung Vardenafil ( Levitra

(7) Hellstrom , WJ , Gittelman , M, Karlin , G, Segerson , T, Thibonnier , M, Taylor , T, Padma - Nathan , H. Vardenafil zur Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion : Wirksamkeit und Sicherheit in einer randomisierten, doppel -Blind , Placebo-kontrollierten Studie . J Androl 2002; 23: 763-771 .

(8) Ralph , D, Eardley , I, Kell , P, Dean , J, Hackett , G, Collins , O, Edwards, D. Verbesserung der erektilen Funktion auf die Vardenafil -Behandlung korreliert mit Behandlungszufriedenheit bei beiden Patienten und deren Partner. BJU Int 2007; 100 : 130-136 .

(9) Rosen , R, Shabsigh , R, Berber , M, Assalian , P, Menza , M, Rodriguez- Vela , L, Porto , R, Bangerter , K, Seger , M, Montorsi , F. Wirksamkeit und Verträglichkeit von Vardenafil bei Männern mit leichter Depression und Erektionsstörungen : der depressionsbedingten Verbesserung mit Vardenafil zur Behandlung der erektilen Reaktion Studie. Am J Psychiatry 2006; 163: 79-87 .

(10) Stief , C, Porst , H, Saenz de Tejada , I, Ulbrich , E, Beneke , M. nachhaltige Wirksamkeit und Verträglichkeit mit Vardenafil über 2 Jahre der Behandlung bei Männern mit erektiler Dysfunktion . Int J Clin Pract 2004; 58: 230-239 .

(11) Sperling H et al. Die POTENT ich randomisierte Studie : Wirksamkeit und Sicherheit eines orodispersable Vardenafil Formulierung zur Behandlung der erektilen Dysfunktion. Das Journal of Sexual Medicine .

(12) Gittleman M et al. Die POTENT II randomisierte Studie : Wirksamkeit und Sicherheit eines orodispersable Vardenafil Formulierung zur Behandlung der erektilen Dysfunktion.

(13) Rosen RC , Fisher WA, Eardley I, et al ; Herren Einstellungen zur Lebensereignis und Sexualität (Männer ) Studie . Die multinationalen Männer Lebenseinstellungen Veranstaltungen und Sexualität (Männer) Studie : Prävalenz der erektilen Dysfunktion und der damit verbundenen Gesundheitsprobleme in der allgemeinen Bevölkerung . Curr Med Res Opin. 2004; 20 (5) : 607-617

(14) Aytac IA, McKinlay JB, Krane RJ . Die wahrscheinlich weltweit Zunahme der erektilen Dysfunktion zwischen 1995 und 2065 und einige mögliche politische Konsequenzen. BJU Int. 1999; 84: 50-56

(15) Haro JM, Beardsworth A, Casariego J , et al.Treatment -seeking Verhalten der erektilen Dysfunktion Patienten in Europa : Ergebnisse der Erektionsstörungen Beobachtungs Study.J Sex Med . 2006 May ; 3 (3): 530-40 .

Quelle: Bayer Schering Pharma