Erste und einzige Melt - In -The- Mund Erektile Dysfunktion (ED) Die Behandlung startet in Großbritannien Heute

Heute ist der Start des ersten ED-Behandlung als Schmelztablette zur Verfügung. Im Gegensatz zu anderen Arzneimitteln der gleichen Klasse ist die neue Formulierung wurde speziell entwickelt, um diskret und bequem, hat ein minty Geschmack und löst sich auf der Zunge innerhalb Sekunden2 . Es wird in einem neuen , dünnen schwarzen Taschenformat -Box, die im Gegensatz zu herkömmlichen Pharmaverpackungen ist verpackt und enthält auch zahlreiche Anti-Fälschungs- Maßnahmen . Derzeit 2,3 Millionen britischen Männer leiden an ED , aber nur 1 in 10 erhalten treatment3 und laut Marktforschung von Bayer in Auftrag gegeben , 4 von 10 Männern betrachten derzeit verfügbaren Therapien inconvenient4 .

"Bayer ist auf die Gesundheit von Männern begangen und ist ständig bemüht, neue und innovative Behandlungsmöglichkeiten für Menschen, die mit Entwicklung erektiler Dysfunktion , Die immer häufiger in Großbritannien ist aber immer noch unterversorgt ", so Marc van Unen , Geschäftsbereichsleiter General Medicine . " Levitra Schmelz wurde entwickelt, um zu entfernen , die bekannten Hürden mit erektile Dysfunktion Medikamente verbunden sind , indem sie Männer mit einem bequemer und diskrete Behandlungsoption , die auch dazu beitragen kann, die Verlegenheit um den Zustand zu verringern. Es ist zu hoffen , dass letztlich die Vorteile des neuen Produkts und seiner diskreten Verpackung , die 120 Anti-Fälschungs- Maßnahmen umfasst , wird der wachsenden Zahl von Patienten Kauf gefälschten Pillen online verbessert die Zufriedenheit der Patienten und die Behandlungsergebnisse in ED insgesamt verringern und zu . "

Nach dem 2009 European Association of Urology Richtlinien hat der Patient eine wichtige Rolle bei der Behandlung Entscheidungen für ED.5 Vor der Markteinführung der neuen Formulierung , beauftragte Bayer Marktforschung über 300 Patienten und 240 Ärzten, die Zufriedenheit mit aktuellen ED erkunden medication.4 es befand, dass Interesse der Patienten bei dem Versuch die neue Formulierung war hoch, wegen seiner Bequemlichkeit und Produkteigenschaften (zB löst sich im Mund in Sekunden , gibt es keine Notwendigkeit , sie mit Wasser zu nehmen und es ist diskret ) 0,4 Darüber hinaus 9 von 10 Ärzten hatten einen positiven Gesamteindruck von ihm, insbesondere im Hinblick auf den Geschmack , Wirksamkeit und convenience.4

Die neue Formulierung wurde von der Europäischen Kommission im September 2010 genehmigt und ist das erste und einzige ED-Medikamenten zu sein in diesem bequemen Schmelzformulierungzur Verfügung , doch ist es mit der bewährten Sicherheit und Wirksamkeit und ähnliche pharmakokinetische Profil der des Levitra Film kommt tablet.6

Dr. Geoff Hackett , Berater in Sexualmedizin , Good Hope Hospital, sagte Sutton Coldfield , " Trotz der Tatsache, dass eine Reihe von PDE-5- Inhibitoren vorhanden sind, die Aufnahme war schon immer relativ gering , so dass die Mehrheit der ED -Patienten unbehandelt bleiben oder Risiko Erhalt unregulierte Medikamente online. " Er fuhr fort: "Ich hoffe , dass die Verfügbarkeit der neuen Formulierung werden die Menschen , die mit Erektionsprobleme sind , um den Zustand mit einem Arzt besprechen zu fördern und neu zu versichern, diese diagnostizierten Patienten , die mit ihrer aktuellen Behandlung unzufrieden sind , dass andere Alternativen gibt . "

Die allgemeine Wirksamkeit und Sicherheit von Levitra Schmelztablette wurde in zwei großen unabhängigen klinischen trials.6,7,8 nachgewiesen Für diese Anmeldung wurde in der Phase-III- Studien multinationalen POTENT I und II ( Phase-III- Studie zur Wirksamkeit untersucht getestet und die Sicherheit eines Schmelztablette Vardenafil im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion : ein fester Dosierung , doppelblinde , randomisierte , multizentrische Studie ) .7,8

Diese zentrale Studien verglichen die Wirksamkeit und Sicherheit der neuen Formulierung zu Placebo nach 12 Wochen der Behandlung in einer Bevölkerung von Männern mit ED . Diese beiden internationalen Zwillingsstudien wurden mit den gleichen Studiendesign durchgeführt , Studien mit insgesamt 882 Menschen im Alter von über 18 Jahren, die ED für mehr als 6 Monate. Für beide POTENT I und II POTENT Studien war die neue Formulierung statistisch signifikant überlegen für alle primären und sekundären Wirksamkeitskriterien Placebo ( alle p <0,0001) .7,8

Referenzen
1. Bayer Healthcare Levitra
2. Heinig R, Weimann B , Dietrich H, et al. Pharmakokinetik einer neuen Schmelztablette Formulierung von Vardenafil . Clin Drug Invest 2011 ; 31 (1): 27-41
3. Sexual Dysfunction Verein - Impotenz oder Erektionsstörungen Fact . www.sda.uk.net/downloads/Impotence_or_erectile_dysfunction.pdf ( abgerufen März 2011)
4. Bayer Healthcare erektile Dysfunktion Marktforschung, durch die PSL -Gruppe im Mai / Juni 2006
5. European Association of Urology . Leitlinien für männliche sexuelle Dysfunktion 2009. Verfügbar unter: http://www.uroweb.org/fileadmin/tx_eauguidelines/2009/Full/Male_Sexual_Dysf.pdf
6. Sperling H, Debruyne F, Börmans A, et al. Die Wirksamkeit und Sicherheit eines Schmelz Vardenafil Formulierung zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei älteren Männern und Menschen mit Grunderkrankungen : eine integrierte Analyse von zwei Zulassungsstudien . J Sex Med ( angenommen)
7. Sperling H et al. Die POTENT ich randomisierte Studie : Wirksamkeit und Sicherheit eines orodispersable Vardenafil Formulierung zur Behandlung der erektilen Dysfunktion. J Sex Med 2010 ; 7: 1497-1507
8. Gittleman M et al. Die POTENT II randomisierte Studie : Wirksamkeit und Sicherheit eines orodispersable Vardenafil Formulierung zur Behandlung der erektilen Dysfunktion. Int J Clin Pract 2010 ; 64: 594-603
Quelle
Bayer Healthcare