Stendra ( Avanafil ) der erektilen Dysfunktion zugelassen von der FDA

Stendra ( avanafil ), Ein Medikament zur Behandlung von Erektionsstörungen , Wurde von der FDA ( Food and Drug Administration ) zugelassen. Erektile Dysfunktion bezieht sich auf die Unfähigkeit eines Mannes , eine Erektion zu erreichen, oder zu einem halten. Erektile Dysfunktion ist auch als männliche Impotenz bekannt.
Es wird geschätzt , dass es etwa 30 Millionen Männer in den USA , die an erektiler Dysfunktion leiden .

Stendra ist ein Medikament , die ergriffen wird , wenn nötig , 30 Minuten vor Beginn der sexuellen Aktivität. Ärzte werden gebeten, die niedrigste Dosis, bei der Nutzen für die Patienten zur Verfügung gestellt zu verschreiben.

Victoria Kusiak , MD, stellvertretender Direktor des Office of Drug Evaluation III in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung , sagte:



"Diese Zulassung erweitert die Behandlungsmöglichkeiten für Männer erleben erektile Dysfunktion, und ermöglicht es Patienten in Absprache mit ihrem Arzt , um die am besten geeignete Behandlung für ihre Bedürfnisse zu wählen. "


Stendra ist ein PDE5 ( Phosphodiesterase-Typ- 5 -Hemmer) , und erhöht den Blutfluss in den Penis. Patienten, die Nitrate sollten dieses Medikament nicht gegeben werden , betont der FDA . Nitrate werden häufig zur Behandlung von Angina - Die Kombination von Stendra mit Nitraten kann zu einem plötzlichen und starken Abfall bringen Blutdruck .

In sehr seltenen Fällen können Patienten, die PDE5-Inhibitoren Farbsehen Änderungen erfahren . Auf selteneren Gelegenheiten , Patienten können plötzlicher Verlust des Sehvermögens auf einem Auge (und manchmal auch beides) zu melden. Einige Patienten haben Hörverlust berichtet , oder vermindertes Hörvermögen . Wenn Sie erleben einen Hörsturz oder Vision sollten Sie aufhören Einnahme jeglicher Art von PDE5-Hemmer , und sofort Ihren Arzt aufsuchen .

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei einigen Patienten während der menschlichen Studien berichtet : verstopfte Nase, Common- Erkältungssymptome , Rückenschmerzen , Gesichtsrötung, und Kopfschmerzen . In seltenen Fällen können Patienten Priapismus erleben - eine Erektion, die für Stunden anhält ; in solchen Fällen sollte sofort ärztliche Hilfe gesucht werden.

Die FDA überprüft drei doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studien am Menschen , an denen 1.267 Patienten, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden , für bis zu 12 Wochen (50 , 100 oder 200 mg-Dosen ) , oder ein Placebo zu 12 Wochen entweder Stendra , bis , wie Bedarf 30 Minuten vor dem Sex.

Patienten ausgefüllten Fragebögen , als die Studie begann , und dann alle vier Wochen . Die Fragebögen fragte nach der erektilen Funktion , vaginale Penetration und erfolgreichen Geschlechtsverkehr. In allen drei Studien eine deutlich höhere Zahl von Patienten und erzielte in allen drei Punkten , im Vergleich zu denen , die Placebo erhielten .

Stendra wird von Vivus Inc., Mountain View, Kalifornien , USA vermarktet.

Geschrieben von: Christian Nordqvist