Risiko von Anfällen Kann Mit Swap Um Risches Antiepileptika erhöhen

Die Substitution von Marken Antiepileptika mit billigeren Generika ist eine kontinuierliche Streitpunkt unter den Ärzten , Bundesbeamte und Menschen mit Epilepsie .

Die US Food and Drug Administration behauptet, generische Antiepileptika haben die gleiche Dosierung, Reinheit und Stärke als deren Markennamen- Gegenstücke , und die beiden sind austauschbar. Aber die Ärzte und Menschen mit Epilepsie wie vor besorgt , unter Berufung auf zahlreiche Berichte über Einzelpersonen Anfällen leiden nach dem Einschalten Medikamente.

Eine neue, umfassende Überprüfung von Apothekern und Ärzten an der Universität von Connecticut und Hartford Hospital zeigt, dass es nicht die Antikonvulsiva selbst, sondern die Schalt Aspekt, der die Ursache des Problems.

In einer Rezension von 89 verschiedenen Studien aus dem Jahr 1950 , fanden die Forscher , dass die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von Marken- und generische Antiepileptika sind praktisch die gleichen . Aber Wechsel von einer Form in die andere kann dazu führen, Patienten zu mehr Krankenhausaufenthalte und längere Krankenhausaufenthalte haben . Die Ergebnisse der Studie wurden zum ersten Mal in einem Vergleichende Wirksamkeit Überprüfung durch die Agentur für Healthcare Research and Quality ( AHRQ ) im Dezember 2011 ausgestellt berichtet .

" Wenn Sie über Epilepsie und Sie möchten auf einem Antiepileptikum zu starten, ist der Beweis überzeugend, dass es keine Rolle spielt , wenn Sie einen Namen oder eine Marken- Generikum verwenden . Aber wenn Sie bereits eine Version von Drogen sind (generisch oder brand-name ) , kann es ein Problem sein, wenn Sie etwas anderes zu wechseln ", sagt C. Michael White , eine Apotheke Professor an der University of Connecticut und Leiter der staatlich benannten UConn / Hartford Hospital Evidence-Based Practice Center in Hartford , Conn .

Die gleichen Bedenken gelten , ob eine Person wechselt von einem Markenmedikament zu einer generischen Version oder von einer generischen Version in ein anderes, sagt White . Während viele Menschen mit Epilepsie können Probleme Schalt Medikamente nicht erleben können einige Leute Komplikationen und die Folgen könnten schwerwiegend sein.

Weiß warnt, dass die Studien, die dieses erhöhte Risiko von Krampfanfällen und Komplikationen verwenden Sie nicht die stärksten Studiendesigns und die Ergebnisse sind alles andere als definitiv. Aber angesichts der hohen Besorgnis über verschiedene Versionen von Antiepileptika , White sagt, es sei wichtig, diese neuesten Erkenntnisse loslassen, um Ärzte und Patienten zu informieren.

"Es ist in Fällen wie diesem , wo Meinungen sind die stärkste ", sagt White . " Sollten Sie sich für besorgniserregend , aber schwache Hinweise dienen zu wissen, dass die Kosten für Patienten und Versicherer wird steigen und machen es logistisch für die Apotheken schwierig oder haben Sie für eine höhere Qualität Studien warten zu kommen , bevor sie Maßnahmen ? Wir wollten unsere Erkenntnisse so zu teilen Menschen können fundierte Entscheidungen über ihre Pflege zu machen. "

Das Finden der richtigen medikamentösen Therapie ist für Menschen mit Epilepsie von entscheidender Bedeutung. Ein anfallsfrei epileptischen die einen plötzlichen Durchbruch Anfall leidet ernsthaft in einen Sturz oder Unfall verletzt werden und erleben Sie anderen lebensverändernden Konsequenzen, die ihre Fähigkeit, solche Dinge wie ein Auto fahren, oder halten Sie einen Job zu tun auswirken können.

Eine Reihe von Staaten einschließlich Hawaii , Illinois , Tennessee und Utah, haben Gesetze in den letzten Jahren passiert verhindern, dass die Substitution von generischen Antiepileptika für Markenprodukte ohne die Zustimmung des Patienten . Connecticut bestand seinen Patient Rezept Schutzgesetzes im vergangenen Jahr. Mehr als 20 weitere Staaten haben als ein Gesetz verabschiedet .

" Informierte Zustimmung ist die entscheidende Frage hier", sagt Alexandra Finucane , geschäftsführender Vizepräsident des nationalen Epilepsie-Stiftung . " Viele Menschen sind in der Lage, aus einer Formulierung einer Epilepsie Medikament zur anderen, Marke , generische , Generika Generika zu gehen. Einige sind jedoch mit einem Risiko für eine bahnbrechende Beschlagnahme beim Umschalten zwischen den verschiedenen Herstellern Formulierungen.

"Der Patient und sein Arzt muss wissen, und Zustimmung im Voraus , wenn ein Schalter in Betracht gezogen wird , da es eine Geschichte der Probleme mit der Schaltung und die Notwendigkeit von Überwachung während der Änderung zu sein", Finucane weiter . " In einigen Fällen wird der behandelnde Arzt empfehlen , dass der Patient bleibt auf der gleichen Formulierung von der gleichen Firma . Für manche Menschen mit Epilepsie , Schalt könnte eine Frage von Leben und Tod sein."

Ohne rezept populärer Antiepileptika wie Carbamazepin , Phenobarbital, Phenytoin und Valproinsäure bereits seit mehr als zehn Jahren existierte. Mit Generika kostet überall von ein paar Cent auf fünf Dollar weniger pro Tablette als Marken- Medikamenten , haben sie sich zu einer beliebten Option für Patienten , Krankenkassen und Apotheken suchen, um Geld zu sparen.

Es sei denn, der Patient wird ausdrücklich vorgeschrieben einen Marken- Medikamente nur , können Apotheker ein generisches Äquivalent , ohne den Patienten oder ihren Arzt ersetzen. Die Patienten können auch wenig oder gar keine Möglichkeit, eine bestimmte generische Medikamente in der Apotheke , die sie besuchen , wie Apotheken ihre Generika-Marken auf Basis von Marktbedarf , Kosten und anderen Faktoren ändern sich häufig zu halten.

Die American Academy of Neurology zwei Positionspapieren hervorgeht, dass es Bedenken mit generischen Antiepileptika Medikamente ausgegeben und dass Ärzte sollten alle allgemeinen Substitutionen zu genehmigen. Die American Epilepsy Society (AES ) und die Französisch Kapitel der Internationalen Liga gegen Epilepsie haben auch Bedenken , während der italienischen Liga gegen Epilepsie hat festgestellt, dass, während Generika bieten eine wertvolle , kostengünstige Alternative in der Epilepsie -Management, wird der Substitution durch Generika nicht empfohlen in Patienten, die Remission mit Hilfe eines Markenprodukt erreicht.

White sagt mehr randomisierte kontrollierte Studien sind notwendig, um zu klären , warum Schalt Medikament ist ein Problem für einige Menschen. Die FDA fördert derzeit drei Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Marken- und generische Antiepileptika Medikamente weiter zu erforschen wird . Das Epilepsy Foundation of America und der AES unterstützen auch Studien zu diesem Thema.

Die Daten aus klinischen Studien in der UConn / Hartford Hospital Studie überprüft wurde durch die geringe Größe der Studien überprüft begrenzt , wurden die kurze Dauer der Follow-up- Studie und ein Mangel an Klarheit darüber, welche spezifischen generischen Produkten verwendet. FDA Regeln verlangen, Generika , die gleiche genaue Höhe der aktiven Medikation als deren Markennamen- Gegenwert zu haben, und dass die Absorptionsrate (zB sofortiger Freisetzung , verzögerter Freisetzung , extended release) identisch sein. Um gleichwertigen, von FDA-Standards sein, muss die Menge des absorbierten Rauschgifts statistisch ähnlich zwischen einem Generikum und dem Markenprodukt sein.