Kein Beweis für zusätzlichen Vorteil gefunden für Epilepsie- Behandlung Retigabin

Das Medikament Retigabin (Handelsname: Trobalt

G-BA legt fest, Lamotrigin oder Topiramat als Vergleichstherapie

Epileptische Anfälle werden als teilweise ( oder fokale ) Anfälle bezeichnet , wenn sie nur einen kleinen Teil des Gehirns beeinflussen und Muskelzuckungen und Krämpfe sind , um einzelne Körperregionen beschränkt. Allerdings kann eine solche Beschlagnahmen in der gesamten Körper aus und werden dann als " sekundäre Generalisierung " bezeichnet. Retigabin ist als genehmigt Zusatztherapie zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Personen im Alter von 18 Jahren .

Der G-BA hat Lamotrigin als geeignete Vergleichstherapiefestgelegt , ob dieses Medikament wird als Add- on verwendet . In Fällen, in denen Lamotrigin als Basistherapie eingesetzt wird Add-on Topiramat als geeignete Vergleichstherapiefestgelegt. Der Arzneimittelhersteller keinen Gebrauch von der Möglichkeit, eine Beratung durch den G-BA .

Drug Hersteller verpflichtet Vergleich mit Lacosamid

Doch in seinem Dossier das Pharmaunternehmen im Vergleich Retigabin mit Lacosamid und damit von der G-BA Spezifikationen abweicht. Von IQWiG Sicht das Unternehmen nicht hinreichend rechtfertigen diese Abweichung . Weder hat es einreichen Studien gewesen wäre für die Beurteilung von Retigabin gegenüber dem durch den G-BA festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapie . Daher kein Beleg für einen Zusatznutzen von der Beurteilung in dem Hersteller Dossier präsentiert geschlossen werden.

G -BA entscheidet über den Umfang des Zusatznutzens

Das Verfahren zur Ableitung der Gesamtaussage über das Ausmaß der Vorteil ist ein Vorschlag des IQWiG . Der G-BA , die eine formale Stellungnahmeverfahren eröffnet hat , entscheidet über das Ausmaß der zusätzlichen Vorteil .