Swissmedic billigt Eisai Inovelon

Eisai Europe Limited haben die Swissmedic Zulassung von Inovelon angekündigt Epilepsie .

" Trinkbares Medikamente können besonders für Kinder, die konventionellen Tabletten schwer zu schlucken zu finden sein. Die Rufinamid als Suspension wird mit einer neuen Auswahl von der Anwendung , die in besseren Therapietreue führen könnte bieten Patienten, Eltern und Hausmeister " , sagte Dr. Klaus Meyer aus Bethesda Tschugg Clinic , Schweiz. "Die Verbesserung der Therapietreue , vor allem für Patienten mit dieser schweren Form von Epilepsie , ist ein wichtiger Schritt , um ihnen helfen, ihre Anfälle zu verwalten. "

LGS ist eine seltene Form der Epilepsie Anteil von fünf Prozent aller Fälle und steigt auf etwa 10 Prozent der Kindheit therapieresistenter Epilepsie Fällen . [1] Die jährliche Inzidenz der Krankheit betrifft etwa 2,8 pro 10.000 Geburten in Europa. [1] Mit Wirkung LGS Management und Compliance , die Behandlung ist von zentraler Bedeutung , um Kinder und Eltern , wie die Bedingung wird durch mehrere tägliche Anfälle , mentale Retardierung und Regression aus. [2]

Die Suspension zum Einnehmen ist Dosis entspricht derzeit vermarkteten Rufinamid -Tabletten auf einer Milligrammbasis . Das Präparat wurde von der FDA zugelassen und in den USA im März 2011 auf den Markt ( Rufinamid als BANZEL vermarktet

Die Entwicklung einer trinkbaren Suspension Formulierung von Rufinamid zeigt das Engagement von Eisai im therapeutischen Bereich der Epilepsie und weiteres Beispiel für die Leistung der Gesellschaft zur Bewältigung der unterschiedlichen Bedürfnisse von und die Erhöhung der Vorteile für die Patienten und ihre Familien zur Verfügung gestellt , wie durch seine human health care gezeigt ( HHC ) Mission.

Über Inovelon

Rufinamid ist ein Triazol-Derivat , das strukturell nicht mit derzeit vermarkteten Antiepileptika (AEDs ) ist . Es wird angenommen, dass die Aktivität der Natriumkanäle im Gehirn, übermäßiger elektrischer Spannung zu regulieren. Das Mittel wurde für Zusatztherapie für LGS in Europa ( unter dem Markennamen Inovelon ) im Jahr 2007 [3] Inovelon ist als Filmtabletten 200mg enthält , und 400 mg Rufinamid erhältlich genehmigt.

Die Film Formulierung von Rufinamid wurde erstmals in Europa im Mai 2007 gestartet und ist mittlerweile in 19 europäischen Ländern .

Über Lennox-Gastaut -Syndrom

LGS ist eine schwächende Form der Kindheit einsetzende Epilepsie , die am häufigsten im Alter von zwei bis sieben Jahren zwischen erscheint. Es wird durch häufige und mehrere Anfallstypen gekennzeichnet , und wird oft von geistiger Behinderung und psychische und Verhaltensstörungen begleitet . [4]

Über Epilepsie

Epilepsie ist eine der häufigsten neurologischen Erkrankungen in der Welt, die etwa acht in 1000 Menschen in Europa. [5] Es gibt schätzungsweise sechs Millionen Menschen mit Epilepsie in Europa [6] und schätzungsweise 50 Millionen Menschen mit der Bedingung weltweit [7].

Epilepsie ist eine chronische Erkrankung des Gehirns, die Menschen aller Altersgruppen betroffen sind. Es wird durch abnorme Entladungen neuronaler Aktivität verursacht Anfälle gekennzeichnet . Anfälle können im Schweregrad variieren, von kurze Unterbrechungen der Aufmerksamkeit oder Muskelzuckungen , zu schweren und anhaltenden Krämpfen . Je nach Anfallsform können Anfälle zeitlich beschränkt auf ein Teil des Körpers sein oder den ganzen Körper betreffen . Anfälle können auch variieren in der Frequenz von weniger als einem Jahr , auf mehrere pro Tag. Epilepsie hat viele mögliche Ursachen , aber oft die Ursache unbekannt ist . [8]