Neue First-In - Class -Behandlung Fycompa
Eisai hat Fycompa (R) ( Perampanel ) in Norwegen als Behandlung forpartial epileptischen Anfällen mit ins Leben gerufen , mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen , bei Menschen, Epilepsie im Alter von 12 und mehr Jahren . [1] Perampanel ist der erste in einer völlig neuen Klasse oftreatment für unkontrollierte partieller Epilepsie ist die häufigste Form der Erkrankung .
Es gibt mehr als 45.000 Menschen in Norwegen mit Epilepsie . [2] Die erfolgreiche treatmentof fokalen Anfällen bleibt eine große Herausforderung bei einigen Patienten und theincidence unkontrollierter partieller Epilepsie wie vor hoch trotz der Verfügbarkeit von manyanti - Antiepileptika (AEDs ) . Derzeit zwischen 20 - 40% der Patienten mit neu diagnosedepilepsy werden therapierefraktären [3].
Perampanel ist der erste und einzige zugelassene AED zu AMPA-Rezeptoren selektiv Ziel , aprotein im Gehirn, die eine entscheidende Rolle bei der Entstehung von Anfällen spielt . [4] Dieser Mechanismus ofaction unterscheidet sich von anderen , derzeit verfügbaren Antiepileptika . Darüber hinaus hat Perampanel Vorteil der bequemen , einmal tägliche Dosierung vor dem Schlafengehen [1] theadded und deutlich ist theonly neuen Generation partieller Epilepsie -Behandlung genehmigt, um Jugendlichen mit epilepsyfrom Einführung zu behandeln.
"Ärzte und Patienten in Norwegen wird Perampanel als neue Option für thetreatment der fokalen Epilepsie begrüßen zu dürfen. Es kann Menschen mit Epilepsie zu Anfallskontrolle achievebetter helfen", sagte dr. Karl Otto Nakken vom Nationalen Zentrum für Epilepsie , Oslo Uniklinik. " Perampanel könnte auch dazu beitragen , um die Einhaltung zu optimieren in patientsthrough einmal tägliche Dosierung und damit Verbesserung der Ergebnisse für diese Patienten und verringern das Potential Medikamentenbelastungeine Person mit Epilepsie auftreten können . "
Die Wirksamkeit , Sicherheit und Verträglichkeit von Perampanel wurden von Drehstrom III globale , randomisierte , doppelblinde nachgewiesen , placebokontrollierte Dosiseskalationsstudienin1,480 Epilepsie-Patienten . Sie zeigten konsistente Ergebnisse in der Wirksamkeit und tolerabilityof Perampanel als Zusatztherapie bei Patienten mit fokalen Anfällen ( mit orwithout Sekundär Verallgemeinerungen ) . [5] , [6] , [7] Die am häufigsten berichteten Neben eventswere Schwindel, Schläfrigkeit , Müdigkeit . Kopfschmerzen Fällt , Reizbarkeit und Ataxie . [5 ], [6 ], [7 ]
Die norwegische Preis für Perampanel wurde von der norwegischen Vorstands HealthSupervision am 15. November 2012 erhielt Perampanel CHMP positive Stellungnahme Mai 2012 erhielt , wurde von der Europäischen Kommission am 23 Juli 2012 genehmigt und zuerst in Großbritannien am 13. September 2012. Die FDA akzeptiert gestartet die Wiedervorlage der New Drug Application für Perampanel März 2012 andhas eine Prescription Drug User Kostenlose Act ( PDUFA ) Zieldatum 22. Oktober 2012 zugewiesen.
Die Entwicklung von Perampanel unterstreicht Eisais human health care ( HHC ) Mission , Engagement thecompany , innovative Lösungen in Prävention, Heilung und Pflege für thehealth und das Wohlbefinden von Menschen weltweit . Eisai ist mit dem therapeutischen Bereich ofepilepsy begangen und sich den ungedeckten medizinischen Bedürfnisse von Patienten mit Epilepsie und theirfamilies . Eisai ist stolz darauf, derzeit mehr Epilepsieprodukteauf den Markt in Europa , dem Middleeast , Afrika und Russland (EMEA) als jedes andere Unternehmen .