Zonegran (R) ( Zonisamid ) wurde von Swissmedic , der Schweizer Agentur Forthe Genehmigung und Überwachung von therapeutischen Produkten zugelassen , für die Monotherapie treatmentof partielle Anfälle ( mit oder ohne sekundäre Generalisierung ) bei Erwachsenen mit newlydiagnosed Epilepsie . Die Monotherapie ist , wenn die Behandlung mit einem einzigen Medikament gegeben .
Bereits eine erfolgreiche Add-on -Therapie, ist einmal täglich Zonisamid ein zweites generationanti epileptische Droge (AED) mit mehreren Wirkmechanismen und einer chemischen structurewhich wird nicht mit anderen AEDs . [1] Bei Patienten mit neu diagnostizierter Epilepsie ist eine Monotherapie die bevorzugte Option für die Verwaltung von ihrem Zustand , da dies reduziert das Potential für unerwünschte Arzneimittelwechselwirkungen und fördert die Therapietreue . [2]
" Monotherapie ist die optimale Behandlungsansatz für die Verwaltung von Epilepsie und daher theavailability von Zonisamid in dieser Einstellung wird neu diagnostizierter Epilepsie patientswith Zugriff auf diese bereits bewiesen Behandlung als First-Line- Option in ihrem carepathway bieten ", kommentierte Professor Michel Baulac , Leiter der Neurologie, Université Paris VI .
Epilepsie ist eine der häufigsten neurologischen Erkrankungen in der Welt [3] mit anestimated 70.000 Menschen mit der Bedingung, allein in der Schweiz [4]. Die successfultreatment von fokalen Anfällen (der häufigsten Form der Epilepsie ) bleibt asignifikanten Herausforderung und bis zu 30% der Patienten nicht zu Anfallsfreiheit withexisting AEDs zu erreichen . [5]
"Die Zulassung von Zonisamid als Monotherapie in der Schweiz ist ein sehr begrüßenswerter Fortschritt forboth Ärzte und Patienten. Die neue erweiterte Monotherapie -Anzeige für Zonegran willprovide Patienten mit einer alternativen Möglichkeit zur Verbesserung ihrer Anfallskontrolle . Themonotherapy Anzeige wird eine zunehmend wichtige Option in der frühen treatmentof werden partieller Epilepsie ", so Dr. Christiane Kordeuter , Ärztlicher Direktor , Eisai Schweiz. " Zonegran ist eine von nur sechs AEDs als Monotherapie zur Verfügung , so dass die Ärzte auf die individuellen Bedürfnisse der Patienten tailortreatment . "
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Zonisamid als Monotherapie wurde in AAuf blinde, randomisierte, multizentrische Studie von 583 neu diagnostizierten erwachsenen Teil epilepsypatients , die die Wirksamkeit und Sicherheit von einmal täglich Zonisamid mit zweimal dailycontrolled Release Carbamazepin als Monotherapie im Vergleich gezeigt. Die Studie der primäre Endpunkt war theproportion der anfallsfreien Patienten nach sechs Monaten . Zonisamid zeigte hohe responserates zur Anfallsfreiheit zu erreichen bei neu diagnostizierten Patienten mit Epilepsie , [6] similarto kontrollierte Freisetzung Carbamazepin . In der Mehrzahl der Patienten , wasachieved Anfallsfreiheit bei der Zieldosis von 300 mg . Zonisamid wurde als nicht unterlegen tocarbamazepine , wurde gut vertragen und hatte keine offensichtlichen Sicherheitsbedenken nach einem Jahr oftreatment in Dosen im Bereich von 300 bis 500 mg / Tag.
Die Weiterentwicklung von Zonisamid unterstreicht Eisais human health care Mission , das Engagement des Unternehmens für innovative Lösungen in der Prävention, Heilung und Pflege Forthe Gesundheit und Wohlbefinden von Menschen weltweit . Eisai engagiert sich für die therapeutische areaof Epilepsie begangen und sich den ungedeckten medizinischen Bedürfnisse von Patienten mit Epilepsie und theirfamilies . Eisai ist stolz darauf, derzeit mehr EpilepsieprodukteMarkt in EMEA als jede othercompany .