Eine Studie der Johns-Hopkins- Forscher zeigt, dass ein Fünftel der US- Neurologen nichts von schwerwiegenden Arzneimittelsicherheit Risiken, die mit verschiedenen Anti- Epilepsie- Medikamente verbunden sind, potenziell gefährden die Gesundheit der Patienten, die sein könnte genauso effektiv mit Medikamenten behandelt sicherere Alternative erscheinen .
Die Ergebnisse legen nahe , dass die US Food and Drug Administration muss einen besseren Weg , um Informationen an Spezialisten zu neu entdeckten Sicherheitsrisiken in Verbindung stehen , sagen die Forscher , da die Warnungen sind in vielen Fällen nicht durch die Ärzte , wichtige Entscheidungen Verschreibung bekommen . Und die Forscher hinzufügen , während die neue Studie in der Zeitschrift Epilepsie und Verhalten Online berichtet, wurde auf Neurologen und Anti- Epilepsie- Medikamente konzentriert , glauben sie, ihre Ergebnisse sind für ein breites Spektrum von Fachärzten und Medikamente.
"Es gibt eine schlechte Kommunikation von der FDA zu Spezialisten , und es gibt ein gewisses Risiko für die Patienten aus diesem Grund " , sagt Studienleiter Gregory L. Krauss , MD , Professor für Neurologie an der Johns Hopkins University School of Medicine. "Es sei denn , es ist eine große Veränderung erfordert die FDA , um eine Warnung des schwarzen Kastens auf ein Produkt auszugeben , wird wichtige Informationen durch die Risse werden Verrutschen. Wir brauchen eine systematische und umfassende Methode , so dass die Ärzte die aktualisierten Sicherheitswarnungen in einem Format, das sie garantiert sehen und zu verdauen , was sie brauchen , um Patienten zu schützen. "
Krauss und seine Kollegen befragten 505 Neurologen aus dem ganzen Land in verschiedenen Arztpraxen zwischen März und Juli 2012 Sie erkundigten sich einige neue Sicherheitsrisiken für Antiepileptika vor kurzem von der FDA festgestellt : erhöhte Selbstmordgedanken oder Verhalten mit neueren Agenten ; hohe Risiken für Geburtsfehler und kognitiven Beeinträchtigungen bei Nachkommen von Müttern, die Valproinsäure ( unter dem Markennamen Depakote erhältlich); und Risiken für schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen bei einigen Patienten asiatischer Abstammung Beginn der Behandlung mit Carbamazepin (Tegretol) . Jeder fünfte der befragten Neurologen , sagte sie der keines der Risiken kannte. Diese Neurologen, die zweihundert behandeln Epilepsie Patienten pro Jahr oder mehr waren am ehesten alle Risiken kennen.
Krauss sagt, dass er die meisten durch den Mangel an Verständnis der Risiken für bestimmte asiatische Patienten, Carbamazepin , um ihre Kontrolle von Anfällen geschlagen . Die FDA im Jahr 2007 empfohlen, vor Beginn des Medikaments bei Patienten asiatischer Herkunft , Neurologen sollten Bildschirm zu sehen, ob die Patienten eine spezifische Haplotypen , einen bestimmten Abschnitt der DNA in ein paar Prozent der asiatischen Kunden fanden , vor der Verschreibung der Droge.
Die Forscher fanden heraus , dass 70 Prozent der Neurologen , die geantwortet wusste der Empfehlung. Während 147 Neurologen ( 29,1 Prozent) berichteten Einleitung Carbamazepin -Behandlung bei asiatischen Patienten , nur 33 von ihnen ( 22,5 Prozent ) gaben an, sie Haplotyp -Screening durchgeführt . Achtzehn Neurologen berichteten, dass ihre asiatischen Patienten entwickelt Carbamazepin bedingte Überempfindlichkeitsreaktionen - schwere Hautausschläge, die zu Narbenbildung führen kann , Blasen in den Mund und Zerkleinerung der Haut - in diesem Zeitraum .
"Wenn die Ärzte waren besser ausgebildet über die Risiken ", sagt Krauss , " diese Patienten diese schwere Überempfindlichkeitsreaktionen vermieden werden können. "
Krauss , sagt Ärzte können nicht die Vorführung zu tun, weil es schwierig ist, Labore in der Lage, die Haplotypisierung führen zu finden , und er stellt fest, dass es sinnvoller, ein alternatives Medikament asiatischen Patienten verschreiben .
Die Forscher fanden heraus , dass 80 Prozent der Befragten wussten, dass die FDA kürzlich davor gewarnt, dass das Suizidrisiko mit neueren Medikamente beträgt 4,3 pro 1.000 , doppelt , was bisher angenommen . Siebzig Prozent sagten, sie beraten Patienten über das Risiko .
Wie bei der Schwangerschaft Risiken im Zusammenhang divalproex wusste weniger als die Hälfte der Befragten , dass eine Warnung ausgegeben worden erwähnens hohen Risiken von Geburtsschäden und Entwicklungsrisiken bei den Nachkommen (eine 8-9 Punkt Rückgang der IQ) . Während 93 Prozent der Befragten gaben an, die Beratung der Frauen planen Schwangerschaften über die Geburtsfehler Risiken der Valproinsäure , sagt Krauss sicherere Arzneimittel sollte nach Möglichkeit während der Schwangerschaft verwendet werden.
Krauss , sagt ein Teil des Problems ist das Fehlen eines einzigen Ort für Neurologen , um aktualisierte Risikoinformationen finden. Neurologen zu bekommen Sicherheitsinformationen aus verteilten Quellen ; nur wenige erhalten E-Mails von der FDA , andere bekommen die Informationen von Neurologie Gesellschaften , von Fortbildungskursenoder von neu erschienenen Zeitschriftenartikel .
"Die FDA tun muss, um immer besser die Warnungen zu verschreibenden Ärzte ", sagt er . " Es muss eine direkte Möglichkeit, Risiken ohne überwältigende Ärzte mit Nachrichten kommunizieren. "