Die US Food and Drug Administration hat ein Gerät zur Verringerung der Häufigkeit der Anfälle in genehmigt Epilepsie Patienten, die nicht gut auf Medikamente reagiert haben.
Das RNS Stimulator besteht aus einem kleinen Neurostimulator innerhalb des Schädels unter die Kopfhaut implantiert. Der Neurostimulator ist mit einer oder zwei Leitungen ( Elektroden genannt ) , die angeordnet sind , wo die Anfälle werden verdächtigt, im Gehirn oder auf der Oberfläche des Gehirns stammen, verbunden .
" Der Neurostimulator erkennt abnorme elektrische Aktivität im Gehirn und reagiert durch die Bereitstellung von elektrischer Stimulation soll Hirnaktivität zu normalisieren , bevor der Patient Beschlagnahme Symptome ", sagte Christy Foreman , Direktor des Amtes für Geräte- Evaluation in der FDA- Zentrum für Vorrichtungen und radiologische Gesundheit .
Epilepsie- Anfällen produziert beeinflussen vielfältige geistige und körperliche Funktionen . Krampfanfälle auftreten, wenn Gruppen von Nervenzellen im Gehirn Signal abnormal , die eine Person, die das Bewusstsein , Bewegungen oder Handlungen kurz verändern können . Nach Angaben der Epilepsie-Stiftung , wirkt Epilepsie fast 3 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten und ist die dritthäufigste neurologische Erkrankung , nach Alzheimer-Krankheit und Schlaganfall . Rund 40 Prozent der Menschen mit Epilepsie sind schwer betroffen und weiterhin Anfälle trotz Behandlung.
Die FDA-Zulassung wird von einer dreimonatigen randomisierten kontrollierten Studie mit 191 Patienten mit medikamentenresistenten Epilepsie unterstützt.
Die Studie zeigte, dass drei Monate nach dem implantierten Gerät auf ( aktive Nutzung ) Patienten gedreht erlebte eine fast 38 -prozentige Reduktion der durchschnittlichen Anzahl der Anfälle pro Monat , im Vergleich zu einem etwa 17 -prozentige Reduktion der durchschnittlichen Anzahl der Anfälle pro Monat Patienten, bei denen die implantierte Vorrichtung hatte ausgeschaltet. Am Ende von drei Monaten betrug die mediane Reduktion der Anfälle , die eine typische Erfahrungen von Patienten widerspiegelt , war 34 Prozent mit aktiven Gebrauch und zu 19 Prozent mit dem Gerät ausgeschaltet wird. Während des Prozesses , 29 Prozent der Patienten mit einer aktiven Vorrichtung trat mindestens eine 50-prozentige Verringerung der Gesamtzahlder Sicherstellungen im Vergleich zu 27 Prozent für die mit dem implantierten Gerät ausgeschaltet wird.
Während einer zweijährigen Follow-up- Phase ( unblinded ) zeigten Daten eine anhaltende Reduktion der Anfallshäufigkeit .
Patienten mit RNS Stimulatoren können Magnetresonanztomographie unterzogen ( MRI ) Verfahren , noch können sie zu unterziehen Diathermie Verfahren , Elektrokrampftherapie (ECT) oder transkranielle Magnetstimulation (TMS) . Die aus diesen Verfahren erzeugte Energie kann durch den Neurostimulator gesendet werden und zu permanenten Hirnschäden , selbst wenn das Gerät ausgeschaltet ist.
Die häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Implantatinfektionund vorzeitigen Batterieerschöpfung .
Das RNS Stimulator wird von Neuropace , Inc. aus Mountain View, Kalifornien, hergestellt .