Fycompa (R) ( Perampanel ), die erste in einer völlig neuen Klasse von Behandlung für partialonset Anfälle (die häufigste Form von Epilepsie ) , Hat heute in Russland gestartet . Thetherapy ist zur Zusatzbehandlung von partiellen Anfällen angezeigt , mit orwithout sekundär generalisierten Anfällen , bei Patienten mit Epilepsie im Alter von 12 Jahre andolder . [1]
Perampanel ist das einzige zugelassene anti- epileptische Arzneimittel ( AED) , um selektiv auf AMPAreceptors , ein Protein im Gehirn , die eine kritische Rolle bei der Ausbreitung ofseizures spielt . [2] Dieser Wirkmechanismus unterscheidet sich von anderen , derzeit verfügbaren Antiepileptika . Inaddition hat Perampanel den zusätzlichen Vorteil, bequeme, einmal tägliche Dosierung vor dem Schlafengehen [1] und bezeichnenderweise ist das einzige der neuen Generation partieller Epilepsie Behandlung totreat Jugendlichen mit Epilepsie von Abschuss freigegeben.
"Neue Behandlungsmöglichkeiten wie Perampanel sind von entscheidender Bedeutung für Menschen mit Teil onsetepilepsy in Russland , vor allem diejenigen, die mit unkontrollierten Anfällen leben" commentedProfessor Elena Belousova , Direktor der Psychoneurologie und Epileptologie , Moskau ResearchInstitute of Pediatrics . " Epilepsie bleibt eine anspruchsvolle Bedingung zu behandeln und newoptions wie diese werden immer von den Ärzten begrüßt. "
Epilepsie ist eine der häufigsten neurologischen Erkrankungen der Welt. [3] Rund 3aus von 1000 Menschen in Russland leben, mit der Bedingung , 82% davon mit Teil (Brenn ) Epilepsie. [4]
Perampanel die Verfügbarkeit in Russland ist auf drei randomisierten , doppelblinden , Placebo-kontrollierten und Dosis - eskalierte globalen Phase-III- Studien (304, 305, 306 ) undeinen offenen Verlängerungsstudie(307) auf der Basis . [5] Die drei globalen pivotalen Studien zeigen consistentresults im efficacyand Verträglichkeit von Perampanel als Zusatztherapie bei people partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung . [6 ], [7 ], [8 ] Die mostcommonly berichteten unerwünschten Ereignisse waren Schwindelgefühl, Schläfrigkeit , Müdigkeit . Kopfschmerzen Fällt , Reizbarkeit und Ataxie . [6 ], [7 ], [8 ] Ergibt sich aus der offenen Verlängerungsstudiealsodemonstrate Perampanel die Wirksamkeit und günstiges Verträglichkeitsprofil über die längerfristigen . [5]
"Wir freuen uns , den Start Fycompa in Russland bekannt zu geben , wie Eisai ist TO THE Entwicklung innovativer Epilepsie Therapien wie diese sich verpflichtet, den Menschen helfen, zu verbessern theirseizure Kontrolle ", sagte Olga Konopleva , Geschäftsführer, Eisai Russland.
Entdeckt und in Europa und Japan von Eisai entwickelt , wird Perampanel inder UK hergestellt und wurde von der Europäischen Kommission am 23. Juli 2012 genehmigt Der Start ofperampanel in Russland unterstreicht Eisai human health care ( HHC ) Mission , die company'scommitment innovative Lösungen in Prävention, Heilung und Pflege für die Gesundheit andwellbeing von Menschen weltweit .
Perampanel ist zur Zusatzbehandlung von partiellen Anfällen , withor ohne sekundär generali epileptischen ab 12 Jahren andolder angegeben , bei Patienten . [1]
Perampanel ist ein hochselektiver , nicht-kompetitiven AMPA (alpha- amino-3- hydroxy-5- methyl-4- isoxazolpropionsäure ) -Typ Glutamat receptorantagonist die Anfallsreduktion in Phase II und III-Studien gezeigt wurde . AMPAreceptors , weit verbreitet in fast allen exzitatorischen Neuronen vorhanden, übertragen Signale vonThe erregenden Neurotransmitter Glutamat im Gehirn angeregt und werden geglaubt, um ein rolein zentralen Nervensystems Erkrankungen, die durch überschüssige neuroexzitatorischen signallingincluding Epilepsie spielen . [1]
Weitere Informationen für medizinisches Fachpersonal kann http://www.fycompa.eu finden.
Epilepsie ist eine der häufigsten neurologischen Erkrankungen in der Welt, affectingapproximately acht in 1.000 Menschen in Europa , und schätzungsweise 50 Millionen peopleworldwide . [ 9], [ 10] Epilepsie ist eine chronische Erkrankung des Gehirns , die Menschen von allages betrifft. Es wird durch abnorme Entladungen neuronaler Aktivität , die causesseizures gekennzeichnet . Anfälle können im Schweregrad variieren, von kurze Unterbrechungen der Aufmerksamkeit oder Ruckeln ofmuscles , zu schweren und anhaltenden Krämpfen . Je nach Anfallstyp , Krampfanfälle vielleicht auf einen Teil des Körpers beschränkt oder kann den ganzen Körper betreffen . Anfälle können auch varyin Frequenz von weniger als einem Jahr , auf mehrere pro Tag. Epilepsie hat viele possiblecauses aber oft die Ursache unbekannt ist .