Fycompa Epilepsie ) , Hat die Erstattung in Australien erhalten . Es wird zur Zusatzbehandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen , bei Patienten mit Epilepsie im Alter von 12 Jahren angegeben . [i]
Perampanel ist der einzige zugelassene Antiepileptikum (AED) , um selektiv auf AMPA-Rezeptoren , ein Protein im Gehirn, die eine entscheidende Rolle bei der Verbreitung von Anfällen spielt . [ ii ] Dieser Wirkmechanismus unterscheidet sich von anderen derzeit verfügbaren Antiepileptika . Darüber hinaus hat Perampanel den zusätzlichen Vorteil, praktisch, eine einmal tägliche Dosierung bei bedtime1 und deutlich , ist der einzige der neuen Generation partieller Epilepsie -Behandlung genehmigt, um Jugendliche ( > 12 Jahre) mit Epilepsie von der Produkteinführung zu behandeln.
Epilepsie ist eine der häufigsten neurologischen Erkrankungen der Welt. [ iii ] In Australien wird geschätzt, dass 225.000 Australier leben mit Epilepsie und rund 800.000 mit dem Zustand zu einem bestimmten Zeitpunkt in ihrem Leben diagnostiziert werden. [ iv ] Die erfolgreiche Behandlung von partiellen Anfällen bleibt eine große Herausforderung bei manchen Menschen und trotz vieler AEDs das Auftreten von unkontrollierten partieller Epilepsie wie vor hoch. Derzeit wird zwischen 20 bis 40 % der Menschen mit neu diagnostizierter Epilepsie zu therapierefraktären . [v]
"Es besteht weiterhin ein Bedarf für eine wirksame und gut verträgliche Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit Epilepsie pharmakoresistenter , zumal viele von ihnen eine Reihe von Medikamenten , bevor zu finden, die für sie arbeitet versuchen . Fycompa ist ein mechanistisch einzigartigen neuen Agenten , dessen Markteinführung in Australien wird von Patienten und ihren Ärzten zu begrüßen ", sagte Professor Martin Brodie , klinische und Forschungsdirektor des Epilepsie- Einheit an der Universität Glasgow in Schottland ..
Drei globale pivotale Studien zeigen konsistente Ergebnisse in der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Perampanel als Zusatztherapie bei Patienten mit partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung . Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse waren Schwindelgefühl, Schläfrigkeit , Müdigkeit . Kopfschmerzen Fällt , Reizbarkeit und Ataxie . [ vi ] [ vii ] [ viii ] Die Ergebnisse der offenen Verlängerungsstudiezu demonstrieren Perampanel die Wirksamkeit und günstiges Verträglichkeitsprofil auf längere Sicht . [ ix ]
Entdeckt und von Eisai in Europa und Japan entwickelt wurde, wird Perampanel in Großbritannien hergestellt und wurde von der Europäischen Kommission am 23. Juli 2012 genehmigt .
Die Markteinführung von Perampanel in Australien wird human health care ( HHC ) Mission Eisai , das Engagement des Unternehmens für innovative Lösungen in Prävention, Heilung und Pflege für die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen weltweit .