Verringerung der Zahl der Tiere in Tests verwendet : EPA und endokriner Disruptor Testanforderungen

    Ein Original-Artikel von Wissenschaftlern der Leute für die ethische Behandlung von Tieren (PETA ) und der Humane Society der Vereinigten Staaten ( HSUS ) ausgewertet Akzeptanz anderer wissenschaftlich relevante Informationen ( OSRI ) von der United States Environmental Protection Agency (EPA) in der Agentur endokrin wirksamen Screening -Programm ( EDSP ) anstelle von neuen Tierversuche erfordern, und fand es niedrig und manchmal widersprüchlich zu sein . Entwicklungs- und Reproduktionstoxikologie : Die Ergebnisse werden online in einer " frühen view" Ausgabe der Zeitschrift Geburtsschäden Forschungs Teil B veröffentlicht .

    "Die Analyse wir klar durchgeführt legt nahe, dass das EPA nicht OSRI nutzen weitest um doppelte Datenerfassung zu vermeiden und reduzieren die Anzahl der Tiere, soweit ", sagte Patricia Bishop, einer der Autoren und Wissenschaftler am Regulatory Abteilung PETAs Testing . " Da gibt es umfangreiche Informationen zur Verfügung für die ersten Chemikalien getestet werden - und für viele , die für zukünftige Tests geplant werden - das WPA unterstützen und zu entwickeln ausdrücklicher Leitlinien für den Einsatz von OSRI und zu standardisieren und klar zu artikulieren ihre eigenen Bewertungsverfahren zu vermeiden, Doppeltests und der Verlust von Tausenden von Tierleben . "

    Der EDSP ist ein zweistufiges Testprogramm . Stufe 1 besteht aus fünf in vitro und sechs in -vivo-Tests , die das Potenzial einer Chemikalie zu erkunden , mit den interagieren Östrogen , Androgen und Schilddrüsenhormonsystemeund verwendet 595 Tieren - bei minimalen - pro chemischen wenn die gesamte Batterie durchgeführt wird. Positive Chemikalien aus Tier 1 vermutlich Tier 2 fortzufahren, die aus mehreren Generationen Reproduktions- und Entwicklungstoxizität Studien bei Säugetieren , Fischen, Vögeln und Amphibien , für weitere Tests . Tier-2- Tests sind äußerst Tierintensiv . Zum Beispiel kann die Vogel Assay erfordert Schlüpfen von mindestens 800 Vögel während der Fisch und Amphibien Assays verwenden jeweils Tausende von Tieren je Test. Das EPA angegeben , dass vor erfordern neue Tier-1- Tests , wäre es OSRI betrachten von Prüfauftrag Empfängern und Dritten aus und bestimmen, ob sie erfüllt die Datenanforderungen des EDSP . OSRI wird vorhandene Daten , die entweder funktional äquivalent zu Informationen aus den Tier 1 -Assays erhalten ist (dh Daten von Assays, die die gleiche Funktion wie EDSP -Tier-1 -Assays) oder Hinweise auf eine mögliche Wirkung auf das endokrine System .

    Die meisten der 52 Chemikalien, die in der ersten Runde des Tier-1- Tests im Rahmen der ESVP waren Pestizide , für die es eine Fülle von bestehenden Toxizitätsdaten . Diese Daten umfassen Ergebnisse der Richtlinie Tierversuche unter 40 CFR Part 158 Datenanforderungen durchgeführt, um Pestizid-Registrierung als auch in der peer-reviewed Literatur veröffentlichten Forschungsstudien zu unterstützen. Leitlinie Studien umfassen in der Regel zwei - Generationen-Reproduktionstoxizitätsstudien an Nagern ; 28-Tage , 90 Tage und 1-Jahres- chronische Exposition Studien bei Nagern und Hunden ; und Fortpflanzung und Lebenszyklus- Studien in Fischen und Vögeln . Bei so vielen dieser Chemikalien bereits ausgiebig getestet , ist die Annahme der OSRI ein primäres Mittel zur Vermeidung von Doppel Erheben und Minimierung weiterer Tierversuche .

    Die Autoren fanden heraus , dass , aufgrund des Fehlens klarer Leitlinien von den EPA, OSRI Beiträge von Prüfauftrag Empfänger waren sehr unterschiedlich in ihrer Länge und Inhalt. Einige Befragte gebeten Freistellungen auf der Grundlage OSRI für alle Tier-1- Tests , während andere wurden keine Freistellungen überhaupt nicht zu suchen. Von den 412 Freistellungen beantragt wird, erteilt die EPA nur 93 - eine Gesamt OSRI Annahmequote von 23 Prozent. Die 49 Freistellungen für in -vivo-Tests und 20 Freistellungen für in -vitro-Tests , die Gewebe von Tieren gesammelt verwenden verschont 3325 Tiere. Allerdings wurden mindestens 27.731 Tiere geschätzt worden, um die Tier-1- Tests schließlich durch die EPA erforderlich, nachdem die Ablehnung OSRI durchzuführen, mit weiteren Tieren , die von Labors in der Vorbereitung für die Durchführung der Tier-1- Tests verwendet wurden .

    Trotz Sprache in den Gesetzen der Erstellung der EDSP , die für den Einsatz von OSRI und Richtung durch das Office of Management and Budget bei der Genehmigung Anfrage der EPA zu Tier-1- Daten, die die Agentur übernimmt OSRI so weit wie möglich zu sammeln liefert die Studie fand heraus , dass die EPA angewandt einen ziemlich engen und begrenzten Ansatz zur Annahme OSRI . Die meisten OSRI angenommen anstelle der neuen Test entweder ein positives Ergebnis angezeigt oder wurde mit einer Studie Methode, die gleiche oder sehr ähnlich zu einem Tier 1 oder Tier-2- Assay war , obwohl die EPA die funktional äquivalent Studien würden in Betracht gezogen werden produziert. Die OSRI Analyse zeigt, dass Ergebnisse aus Teil 158 Studien wurden selten akzeptiert und dass es Fälle, in denen Literaturstudien wurden eine chemische akzeptiert, wenn die Ergebnisse waren positiv, aber abgelehnt nach einer anderen Chemikalie in der Studie bewertet , wenn die Ergebnisse waren negativ.

    "Selbst mit der EPA geplante Integration 21. Jahrhundert stamm Toxizität - Test-Tools , wie zum Beispiel Rechen toxikologischen Methoden und Hochdurchsatz- in -vitro-Assays , in die EDSP zur Priorisierung und Screeningzwecke werden OSRI weiterhin eine wichtige Rolle bei der Verringerung der Zahl der zu spielen Tiere bei der Prüfung und in Vorprüfung bis zu dem Zeitpunkt verwendet, wenn wir weg mit Tierversuche vollständig tun kann ", Bishop aufgenommen.