Protopic (R) Salbe erhält positive Beurteilung für Zweimal in der Woche bei der Behandlung der atopischen Dermatitis durch die Europäische Arzneimittel-Agentur

Astellas Pharma Europe Ltd bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel- Agentur (EMEA) eine positive Stellungnahme abgegeben , und empfahl die Zulassung einer zweimal wöchentlich Anwendung Regime von Protopic

Atopische Dermatitis, auch als atopische bekannt Ekzem Ist eine juckende , entzündliche Hauterkrankung, die 14-24 % der Bevölkerung betroffen und hat einen großen Einfluss auf die Lebensqualität eines Menschen. Die Standard- Ansatz zur Verwaltung dieser Bedingung war es, als Fackeln zu behandeln und , wenn sie mit topischen entzündungshemmende Mittel , wie zB topische Kortikosteroide oder topische Calcineurin-Inhibitoren auf. Jedoch kann ein tieferes Verständnis der Pathologie dieser Krankheit hat ergeben, dass subklinische Entzündung bestehen bleibt, auch nachdem die klinischen Anzeichen von Flare haben resolved.This zweimal wöchentlich Behandlungsschema mit Protopic Salbe würde Ärzten erlauben, aktiv verwalten die subklinische Entzündung zwischen Fackeln bei geeigneten Patienten mit mäßiger oder schwerer Krankheit zu Flare Wiederholung zu verhindern und verlängert die Zeit , dass Patienten, frei von Fackeln.

"Eines der Hauptprobleme für die Patienten sind die Auswirkungen der wiederkehrenden Ekzemen Flares. " sagte Dr. Sakari Reitamo , Klinik für Erkrankungen der Haut und allergische Erkrankungen, Helsinki University Central Hospital , Helsinki, Finnland. "Diese innovative Behandlungsschema von zweimal wöchentlich Tacrolimus-Salbe ist eine Antwort auf die neuen Verständnis darüber, wie diese Krankheit kontrolliert werden kann. Unterdrücken von Entzündungsaktivität zwischen Fackeln bietet einen großen Durchbruch bei der Reduzierung von Fackeln , um die langfristige Kontrolle des atopischen Ekzems zu verbessern . "

Entscheidung des CHMP wurde auf Ergebnisse aus zwei Phase-III- Kontroll-Studien in 524 Erwachsene und Kinder in 13 europäischen Ländern , die durchgeführt wurden gefunden , dass, wenn Patienten hatten reagierte auf tägliche Behandlung ihrer Fackeln mit Protopic Salbe , Fortsetzung der Behandlung mit einer zweimal wöchentlich Zweifach Therapie erheblich reduziert die Anzahl der Leuchtkugeln im Vergleich zu einer Behandlung nur Flare Regime. Etwa die Hälfte der Patienten in der zweimal wöchentlich Protopic Salbe Gruppe fanden keine Fackel während der 12 Monate Studienzeit zu erleben.

Astellas ist auf die Fortsetzung der starken Dermatologie Franchise durch die Erfüllung der laufenden Bedürfnisse von Ärzten und Patienten zu entwickeln verpflichtet. " Wir freuen uns auf den zu erwartenden Zustimmung der Europäischen Kommission und eine wirksame langfristige Lösung für eine verbesserte Kontrolle von Ekzemen ", sagte John Bolodeoku , Senior Vice President of Medical Affairs , Astellas Pharma Europe Ltd.

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