Einführung von Stelara (R) , Angebote Psoriasis-Patienten signifikante und sichtbare Ergebnisse Verwaltet mit fünf Dosen pro Jahr

Janssen-Cilag kündigte die Einführung von STELARA ( Ustekinumab ) , der erste Vertreter einer neuen Klasse von biologischen Wirkstoffen , für die Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis . Ustekinumab wurde von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) genehmigt wurde für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen, zu reagieren , oder eine Kontraindikation oder Unverträglichkeit gegenüber anderen systemischen Therapien einschließlich Ciclosporin, Methotrexat und ausgefallen PUVA ( Psoralen und UV- A -Licht) .

Psoriasis ist eine chronische Hauterkrankung, die juckende, schmerzhaft und kräftezehrend sein kann. Rund 1,5 Millionen Menschen in der UK1 , 2 haben Psoriasis und es wird geschätzt , dass 20 bis 30 % der Befragten haben schwere Krankheit.3 Psoriasis wird häufig mit schwerwiegenden Begleiterkrankungen und erhebliche körperliche und emotionale burdens.4,5 verbunden

In klinischen Phase-III -Studien führte die Behandlung mit Ustekinumab zeigten eine signifikante , sichtbare Verbesserung der Patienten mit Psoriasis bequem 12 wöchentliche Wartung Dosierung sowie demonstriert Verbesserung der Qualität der life.6,7 Das bedeutet, dass die Patienten müssen nur 5 Dosen pro Jahr im Vergleich zu bis zu 104 Injektionen mit den derzeit verfügbaren biologischen Therapien . Weiterhin ustekinumab gezeigt wurde, in einer Kopf- an-Kopf- Phase III-Studie , um effektiver nach 12 Wochen als sein Etanercept Ein weit verbreitetes biologisches Medikament für psoriasis.8

"Dies ist ein wichtiger Tag für Patienten mit Psoriasis und ihre Ärzte . Zwei Drittel der Patienten, die STELARA in Placebo-kontrollierten Studien stellten eine deutlich sichtbare Verbesserung ihrer Psoriasis in nur 12 Wochen ", sagte Chris Griffiths, Professor für Dermatologie an der University of Manchester . " Diese Verbesserung ist für bis zu ein Jahr - und -ein- Hälfte mit nur 5 Dosen pro Jahr aufrechterhalten , sodass die Patienten mit ihrem Leben weiter. "

Über Psoriasis

Psoriasis ist eine chronische , immunvermittelte Entzündungskrankheit was zur Überproduktion von Hautzellen, die auf der Oberfläche der Haut ansammeln , was zu erhöhten , rote, schuppige Plaques, die jucken und bluten können . Es wird geschätzt , dass 1,5 Millionen Menschen im Vereinigten Königreich haben, zwanzig bis dreißig Prozent der Menschen mit Psoriasis psoriasis.1,2 haben schwere Krankheit.3 Neben der erheblichen Auswirkungen, die Psoriasis auf die Lebensqualität haben , berichten 5 viele Patienten fühlen unzufrieden und frustriert mit einigen bestehenden Behandlungsmöglichkeiten , die sein kann unbequem und zeitaufwendig zu use.5

Über Ustekinumab

Ustekinumab ist ein neuer , vollständig humaner monoklonaler Antikörper mit einem neuartigen Wirkmechanismus , der die p40-Untereinheit der Zytokine Interleukin-12 ( IL-12) und Interleukin- 23 richtet (IL- 23) . IL -12 und IL-23 sind natürlich vorkommende Proteine, die bei der Regulierung der Immunreaktionen wichtig sind, und sind gedacht, um mit einigen immunvermittelte Entzündungserkrankungen, einschließlich Plaque-Psoriasis verbunden sein.

Klinische Studien

Die Zulassung von Ustekinumab basiert auf Daten aus zwei großen Phase III , multizentrische , randomisierte, doppelblinde , placebokontrollierte Studien basieren ( PHOENIX 1

Sowohl PHOENIX PHOENIX 1 und 2 sind derzeit im Gange und wird fünf Jahre , mit den Daten bis zu 76 Wochen Text veröffentlicht. 6 Die Vorteile der Erhaltungstherapie waren in der Regel gezeigt, dass bis zu einem Jahr -and- a-half bei Patienten dauern Ustekinumab alle 12 weeks.6

Erkenntnisse aus einer weiteren Phase III ( Kopf-an- Kopf) , randomisierte, multizentrische Studie, die Ustekinumab und Etanercept ( Enbrel

Verträglichkeitsprofil

Ustekinumab -Therapie wurde in der Regel während der Phase gut verträglich III der klinischen trials.6,7 Die häufigsten Nebenwirkungen in Phase -III-Studien berichtet wurden Gelenkschmerzen, Husten, Kopfschmerzen , Erythem , nasopharyngitis und Infektionen der oberen Atemwege. 6,7 Im Allgemeinen Nebenwirkungen waren mild und nicht Behandlung Einstellung. Eine Dosisantwort wurde in den Raten der unerwünschten Ereignisse , schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder Nebenwirkungen , die zu Mittel Absetzen studieren gesehen . 6,7

Ustekinumab ist ein selektives Immunsuppressivum und kann das Potenzial, das Risiko von Infektionen erhöhen und latente Infektionen reaktivieren müssen . Die Patienten sollten auf bewertet werden Tuberkulose (TB) Infektionen , vor Beginn der Behandlung mit STELARA .

Ustekinumab ist ein selektives Immunsuppressivum . Immunsuppressiva haben das Potential, das Risiko der Krebserkrankung erhöhen. Vorsicht ist geboten, wenn es um die Verwendung von STELARA bei Patienten mit einer malignen Erkrankung oder bei der Prüfung der weiteren Behandlung bei Patienten, die eine Malignität entwickeln ausgeübt werden.

Centocor Ortho Biotech Inc. entwickelt Ustekinumab und besitzt die exklusiven Vermarktungsrechte für das Produkt in den Vereinigten Staaten . Janssen-Cilag hat die exklusiven Vermarktungsrechte in allen Ländern außerhalb der Vereinigten Staaten .

Referenzen

1. Die nationalen Statistiken Online . Populationsgröße . Finden Sie hier. Am 27. November 2008 abgerufen.

2. Die Psoriasis Association. Was Psoriasis ? Verfügbar unter: http://www.psoriasis-association.org.uk/what-is.html . Abgerufen 25. November 2008 .

3. Smith CH, Anstey AV, Barker JN , et al.British Association of Dermatologen Richtlinien für die Nutzung der biologischen Interventionen bei Psoriasis 2005 . Br J Dermatol .2005; 153 (3): 486-497 .

4. Henseler T , Christophers E. Disease Gleichzeitigkeit bei Psoriasis . J Am Acad Dermatol .1995; 32 (6): 982-986 .

5. Dubertret L, Mrowietz U, Ranki A, et al.Europäische Patienten Perspektiven auf die Auswirkungen der Psoriasis : der EUROPSO Patienten Mitgliederbefragung . Br J Dermatol .2006; 155 (4): 729-736 .

6. Leonardi CL , Kimball AB, Papp KA, et al.Die Wirksamkeit und Sicherheit von Ustekinumab ist ein Human-Interleukin- 12/23 monoklonale Antikörper , bei Patienten mit Psoriasis : 76 -Wochen- Ergebnisse aus einer randomisierten , doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie ( PHOENIX 1) . The Lancet .2008; 371 : 1665-1674

7. Papp K, Langley RG, Lebwohl M, et al.Die Wirksamkeit und Sicherheit von Ustekinumab ist ein Human-Interleukin- 12/23 monoklonale Antikörper , bei Patienten mit Psoriasis : 52-Wochen- Ergebnisse aus einer randomisierten , doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie ( PHOENIX 2). The Lancet .2008; 371 : 1675-1684 .

8. Griffiths C , Strober B , van de Kerkhof PCM, et al.Eine Phase- 3 , multizentrische , randomisierte Studie Ustekinumab und Etanercept für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis . Poster vorgestellt an: 17. Kongress der Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie ; 2008 September 17-21 ; Paris, Frankreich. Poster FP1336 .

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