Ustekinumab in der Behandlung von Psoriasis-Arthritis : Investigational Study Veröffentlicht

Eine Gruppe von Patienten mit potentiell schwächende Psoriasis- Arthritis zeigten eine signifikante und anhaltende Verbesserung nach der Behandlung mit Ustekinumab , nach Daten aus einer randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis-Arthritis (PsA ) . Die Phase-2- Studie wurde im British Medical Journal veröffentlicht The Lancet .

"Das ist eine positive Entwicklung für Patienten mit Gelenkschmerzen und Schwellungen , die die Krankheit charakterisiert , so wie mehr Forschung ist notwendig , um die Wirksamkeit dieser Behandlung in Psoriasis-Arthritis weiter zu testen ", sagt Alice Gottlieb , MD, Vorsitzender der Abteilung für Dermatologie an der Tufts Medical Center und führen Autor der Studie.

Tufts Medical Center war unter mehreren akademischen medizinischen Zentren , die an der Studie teilgenommen . Tufts Medical Center ist ein 451 - Betten-Krankenhaus in Boston und der primäre Lehrkrankenhaus der Tufts University School of Medicine.

Ustekinumab ist ein menschlicher Immunglobulin- monoklonaler Antikörper, der wird auch zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis untersucht. Forscher die Durchführung der in The Lancet veröffentlichte Studie berichtet, dass in Woche 12 der Studie, 42 Prozent der Patienten, die 63 oder 90 mg des Medikaments in den Wochen 0 , 1 , 2 und 3 zeigten eine signifikante Verbesserung ihrer Schmerzen, Steifigkeit und anderen Symptomen definiert von der American College of Rheumatology ( ACR20 ) Partitur verglichen mit 14 Prozent der Patienten, die Placebo zu den gleichen Zeitpunkten aufgenommen (P <0,001). In Woche 36 , 33 Wochen nach der letzten Dosis , etwa drei Viertel der Patienten, die ACR 20 erreicht hatte, erlitten die Verbesserung ihrer Psoriasis-Arthritis Symptome. Auch nach 24 Wochen , 12 Wochen nach ihrer ursprünglichen Ustekinumab -Dosis , 51 Prozent der Patienten, die zunächst Placebo erhalten hatten, in den Wochen 0, 1, 2 und 3 erreicht ACR 20 folgenden zwei Dosierungen von Ustekinumab in den Wochen 12 und 16 .

Ein sekundärer Endpunkt der Studie zeigte, dass Patienten, die Plaque-Psoriasis auf mindestens 3 Prozent ihres Körper hatten , 52 Prozent erhalten 63 oder 90 mg Ustekinumab bei mindestens erzielte einen 75 Prozent Verbesserung in der Psoriasis von den Wochen 0, 1 , 2 und 3 Grundlinie , wie durch die Psoriasis Area and Severity Index ( PASI 75 ) in Woche 12 im Vergleich zu fünf Prozent der Patienten, die Placebo gemessen (P <0,001).

Bis Woche 12 , die Placebo-kontrollierten Teil der Studie , der Anteil der Patienten mit mindestens einer Nebenwirkung (AE) war ähnlich zwischen den Patienten in Gruppe 1 Ustekinumab (61 Prozent) und die in der Gruppe 2 , die Placebo erhielten (63 Prozent) . Es wurden keine schweren unerwünschten Ereignisse in Gruppe 1 gegenüber 4 Prozent der Patienten ( n = 3) in der Gruppe 2 gab es keine Todesfälle , keine Berichte über eine Malignität , Tuberkulose oder schwere Infektionen in beiden Gruppen. Bis Woche 36, nach der Placebo- Crossover , das Muster der AEs war ähnlich wie in Woche 12 der Studie beobachtet.

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Über Psoriasis-Arthritis und Psoriasis

Psoriasis-Arthritis ist eine chronische entzündliche Arthropathie manifestieren mit Gelenkschmerzen und Schwellungen , die zu Gelenkzerstörung und Entkräftung führen kann. Es wird häufig mit entzündeten , schuppige , rote Flecken auf der Haut Psoriasis und Psoriasis Nagel Beteiligung verbunden. Die Symptome können Steifigkeit und Zärtlichkeit der Gelenke und umgebenden Gewebe und reduziert Bewegungsumfang gehören . Gelenke der Hände , Handgelenke, Knie, Knöchel , Füße , Rücken und Hals sind häufig betroffen. Psoriasis betrifft schätzungsweise zwei bis drei Prozent der Weltbevölkerung , und etwa jeder dritte von Psoriasis betroffenen Patienten können Psoriasis-Arthritis zu entwickeln. Männer und Frauen sind gleichermaßen von psoriatischer Arthritis betroffen sind, am häufigsten im Alter zwischen 30 und 50 , in dem Höhepunkt ihrer produktivsten Jahren . Psoriasis betrifft zwei bis vier Prozent der US-Bevölkerung . Etwa ein Viertel der Menschen mit Psoriasis haben mäßige bis schwere Symptome , und ein Drittel der Psoriasis-Arthritis entwickeln .

Quelle: Julie Jette
Tufts University Health Sciences