Ustekinumab reduziert Symptome von Psoriasis-Arthritis und vermindert Hautläsionen im Vergleich zu Placebo

Der Wirkstoff Ustekinumab reduziert die Symptome der Psoriasis- Arthritis (PA) und vermindert Hautläsionen im Vergleich zu Placebo . Dies sind die Schlussfolgerungen einer Artikel online veröffentlichten und in einer kommenden Ausgabe The Lancet,von Dr. Alice Gottlieb, Klinik für Dermatologie, Tufts Medical Center, Boston, MA , USA, und Kollegen geschrieben.

PA ist eine Art entzündliche Arthritis , die rund 11% der Patienten mit Psoriasis betrifft , die selbst ist eine chronische , nicht ansteckende Autoimmunkrankheit , die die Haut und Gelenke betrifft . Einige Patienten nicht auf die herkömmlichen medikamentösen Behandlungen reagieren zum PA und somit Alternativen benötigt. Die Ergebnisse legen nahe , dass Interleukine * 12 und 23 können klinische Symptome und pathologische Gelenkveränderungen der Psoriasis-Arthritis beeinflussen. Ustekinumab wirkt durch die Vorbeugung Interleukine 12 und 23 Bindung an Zellmembranen.

In dieser randomisierten, kontrollierten Phase -II-Studie , sehen die Autoren bei Patienten mit PA von 24 Standorten in Europa und Nordamerika. Patienten mit aktiver PA erhielten randomisiert entweder Ustekinumab (90 mg oder 63 mg) pro Woche für 4 Wochen ( Woche 0-3 ), gefolgt von Placebo in den Wochen 12 und 16 (n = 76 , Gruppe 1); oder Placebo (Wochen 0-3) und Ustekinumab (63 mg) in den Wochen 12 und 16 (n = 70; Gruppe 2) . Die ersten 12 Wochen der Studie waren placebokontrolliert . Der primäre Endpunkt war wie viele Patienten hatten eine klinische Remission ( 20% Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert in der American College of Rheumatology [ ACR20 ] Kernsatz Maßnahmen * definiert) zu sehen .

In der 12. Woche dreimal der Anteil der Patienten in Gruppe 1 ( 42 %) erzielt werden ACR20 verglichen mit der Gruppe 2 ( 14%). Von 124 (85%) Teilnehmer mit Psoriasis beeinflussen 3% oder mehr Körperoberfläche , 33 von 63 (52%) in Gruppe 1 und drei von 55 (5%) in Gruppe 2 hatte eine 75% oder mehr Verbesserung der Psoriasis Area and Severity Index -Score in Woche 12 ) . In der placebokontrollierten Phase ( Wochen 0-12) , entstanden Nebenwirkungen bei 46 (61 %) der Patienten in Gruppe 1 und 44 (63%) in der Gruppe 2 ; schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wurden in drei (4%) Patienten der Gruppe 2 (keine in Gruppe 1 ) aufgezeichnet. Die Autoren folgern: . "Unsere Ergebnisse zeigen , dass Ustekinumab ist wirksam und sicher für die Behandlung von aktiver Psoriasis-Arthritis Unsere Studie ist eine der ersten , die Rolle von Interleukin- 12/23 P40 Zytokine in der Pathophysiologie dieser Erkrankung implizieren ... Größere und längerfristige Studien notwendig, um weiter zu charakterisieren Ustekinumab Wirksamkeit und Sicherheit für die Behandlung von Psoriasis-Arthritis . "

In einem begleitenden Kommentar bemerken Dr. Racquel S Cuchacovich und Dr. Luis R Espinoza , Abteilung für Rheumatologie, Department of Medicine , LSU Health Sciences Center , New Orleans, LA , USA, zu sagen: " Die Wirksamkeit von Ustekinumab zur Verbesserung der Haut- und Gelenkbeteiligung , die wurde für mehrere Monate aufrechterhalten , bei guter Verträglichkeit und einem günstigen Sicherheitsprofil, machen dieses Mittel eine attraktive Option in Psoriasis-Arthritis . "

* Interleukine : Proteine, die durch das Immunsystem , die entzündlichen Reaktionen bei Krankheiten wie Psoriasis vermitteln hergestellt .

** ACR20 Kriterien misst Verbesserung empfindliche oder geschwollene Gelenk zählt und Verbesserung in drei der folgenden fünf Parameter : i) Indikatoren der aktiven Entzündung ii) Beurteilung des Patienten iii) ärztliche Beurteilung iv) Schmerzskala v) Behinderung / Funktionsfragebogen

The Lancet