New Psoriasis Clinical Trial Demonstriert keine nachhaltige Vorteil der Zugabe Salbe um Abbotts HUMIRA (R) ( Adalimumab )

Abbott hat neue Daten zeigen, dass HUMIRA angekündigt Adalimumab ) Ist genauso wirksam bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis nach 16 Wochen mit oder ohne die gleichzeitige Anwendung von topischen therapy.1 Die Daten bestätigen auch , dass Patienten , die nicht über den Erfolg mit anderen systemischen Therapien konnten eine hohe Rücklauf mit HUMIRA erzielen. 1 die Ergebnisse wurden in der Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie ( EADV ) Frühjahrssymposium in Bukarest, Rumänien vorgestellt worden und stammen aus GLAUBEN , die erste große Studie zur biologischen Therapie in Kombination mit einer Salbe , um biologische Therapie allein verwendet zu vergleichen, Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis .

"Studien haben bereits gezeigt, die Sicherheit und Wirksamkeit von HUMIRA als Monotherapie bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Psoriasis, aber in der klinischen Praxis einige Dermatologen können wählen, HUMIRA mit einer topischen Therapie ergänzen ", so Diamant Thaçi , MD, Leiter der klinischen Forschung an der Goethe- Universität Frankfurt am Main und Studienleiter . "Die neuen Daten aus glauben zu bestätigen , dass die Psoriasis wirksam mit HUMIRA ohne die gleichzeitige Verwendung von Salben, die die Patienten oft unordentlich und unbequem zu sein, verwaltet werden. "

Psoriasis ist eine nicht ansteckende chronische Krankheit, die etwa 2% der britischen population.2 Die häufigste Form , chronischer Plaque-Psoriasis , die 80% der Fälle betrifft , erscheint als erhabene, rote Flecken oder Läsionen mit einem grauen oder silberweiß Anhaftungen bedeckt von toten Hautzellen , die so genannte Schuppen oder plaques.2 Ellenbogen , Knie und Kopfhaut die Seiten sind häufig affected.2 Psoriasis kann zutiefst Auswirkungen aller Aspekte der sozialen und persönlichen Leben eines Patienten sowie deren work.3

In GLAUBEN wurden die Patienten in einem Arm der Studie mit HUMIRA behandelt wurden , während jene in den anderen Arm erhielten eine Kombination von HUMIRA und ein aktuelles treatment.1 Ansprechraten wurden mit dem Psoriasis Area and Severity Index (PASI ) ausgewiesen. PASI 75 wird als 75 Prozent Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert in der PASI von einem bestimmten Patienten definiert.

HUMIRA bietet dramatische Ansprechraten bei Patienten, die eine frühere systemische Behandlungen versagt haben . Alle Patienten hatten multiple systemische Therapien vor der Einschreibung in der Studie versucht ; 70 Prozent hatten Methotrexat erhielten und fast die Hälfte hatte eine andere biologische Medikament erhalten .

In den ersten vier Wochen der Studie , Patienten in beiden Armen der Studie verbesserte sich schnell , aber Patienten, die eine Kombinationstherapie verbessert mehr als Patienten, die HUMIRA als Monotherapie . Doch nach vier Wochen , die Verwendung einer Salbe neben HUMIRA nicht bieten keinen Vorteil im Vergleich zu HUMIRA allein, mit 71 Prozent der Patienten unter Monotherapie Erreichung PASI 75 in Woche 16,1 Die hohe Rücklaufquote in gesehen GLAUBEN stand im Einklang mit der Ansprechraten bei mit HUMIRA klinischen Phase-III trials.4,5 gesehen

" Die meisten Dermatologen in Großbritannien immer noch mit , wie man am besten nutzen alle Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung , um sie für Psoriasis, die manchmal das Hinzufügen einer topischen Therapie auf eine biologische Experimente ", sagte Berater Dermatologen Professor Chris Griffiths von der Universität Manchester . " Das glauben Studie liefert einen neuen Satz von Daten , die helfen, Dermatologen maximieren die Wirksamkeit der derzeit verfügbaren Therapeutika für Psoriasis-Patienten . "

Über GLAUBEN

GLAUBEN ist eine multizentrische , randomisierte , Versuch , um die Wirksamkeit und Sicherheit von Adalimumab in Kombination mit topischen Behandlung ( Calcipotriol / Betamethason ) bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Psoriasis und unzureichende Reaktion auf klassische systemische Behandlung zu beurteilen. Die Studie sollte der täglichen klinischen Praxis zu reflektieren. Sie umfasste 730 Patienten aus 15 Ländern und wurde in 133 Zentren durchgeführt . Alle Patienten in der Studie erhalten HUMIRA , mit einem Arm die Kombinationstherapie erhielten ( HUMIRA sowie topische Salbe ) , und der andere Arm erhalten als Monotherapie ( HUMIRA plus topisch Placebo).

GLAUBEN umfasste Patienten mit vor TNF-Blocker Erfahrungen und anderen biologischen Therapien . Themen sind so zu behandeln und es versäumt, zu reagieren, oder eine Kontraindikation oder Unverträglichkeit gegenüber sein, mindestens zwei verschiedene systemische Therapien . Eine dieser systemischen Therapien muss Cyclosporin oder Methotrexat oder PUVA oral sein ( Psoralen und UV-A- Bestrahlung) .

Informationen zu HUMIRA

Adalimumab ist ein Anti- Tumornekrosefaktor (anti- TNF Therapie) . Es ist eine Mensch- Sequenz -Antikörper , die die biologische Funktion zu neutralisieren fungiert Tumor Nekrose-Faktor alpha (TNF- α ) und vermitteln Zell Entzündung . Die Folge dieser Maßnahme ist die Wirksamkeit gegenüber einer Reihe von Autoimmunerkrankungen der Haut, Gelenke und Darm. Adalimumab ist in Großbritannien lizenziert, um die folgenden fünf immunologische Krankheiten zu behandeln:

Psoriasis6HUMIRA ist für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis bei erwachsenen Patienten , die nicht ansprechen oder angegeben , die eine Kontraindikation für die haben , oder eine Intoleranz gegen andere systemische Therapien einschließlich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA ( Psoralen und langwellige UV-Strahlung ) .

Morbus Disease6Adalimumab ist für die Behandlung von schwerer, aktiver angegeben Morbus Crohn , Bei Patienten, die trotz einer vollständigen und adäquaten Therapie mit einem Kortikosteroid und / oder einem Immunsuppressivum nicht angesprochen haben ; oder die Unverträglichkeit gegenüber sind oder medizinische Kontraindikationen für solche Therapien .

Während der Induktionsbehandlung sollte Adalimumab in Kombination mit Corticosteroiden erhalten. Adalimumab kann als Monotherapie im Falle einer Unverträglichkeit gegen Glukokortikoide gegeben werden , oder wenn die weitere Behandlung mit Corticosteroiden unangebracht ist .

Morbus Spondylitis6

Adalimumab ist für die Behandlung von schwerer, aktiver AS bei Erwachsenen , die unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben .

Rheumatoide Arthritis6

Adalimumab in Kombination mit Methotrexat (MTX) , ist indiziert zur:

- Die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis (RA ) bei Erwachsenen , wenn das Ansprechen auf krankheitsmodifizierende Antirheumatika einschließlich MTX unzureichend war .
- Die Behandlung von schwerer , aktiver und progressiver RA bei Erwachsenen, die zuvor nicht mit MTX behandelt wurden .

Adalimumab wurde gezeigt, um die Rate der Gelenkschädigung bei rheumatoider Arthritis zu reduzieren, wie durch Röntgen gemessen und Verbesserung der körperlichen Funktion , wenn in Kombination mit MTX gegeben . 6 Adalimumab kann als Monotherapie im Falle einer Unverträglichkeit gegenüber MTX gegeben werden , oder wenn die weitere Behandlung mit Methotrexat unangemessen erscheint .

Psoriasis Arthritis6

Adalimumab ist für die Behandlung der aktiven und progressiven (PsA ) bei Erwachsenen , wenn das Ansprechen auf eine vorhergehende krankheitsmodifizierende antirheumatischeArzneimitteltherapie , die nur unzureichend gekennzeichnet.

Referenzen :

1. Thaçi D et al.Wirksamkeit und Sicherheit von Adalimumab plus topische Therapie ( Calcipotriol / Betamethason ) in der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Psoriasis - Erste Ergebnisse der Studie glauben . Akademie für Dermatologie und Venerologie ( EADV ) . April 2009

2. Nationale Institut für Gesundheit und Clinical Excellence , Etanercept und für die Behandlung von Erwachsenen mit Psoriasis efalizumab . Technologie Appraisal Guidance T103 . Juli 2006 .

3. Kimball et al.Die psychosoziale Belastung von Psoriasis. Am J Clin Dermatol .2005; 6 (6): 383-392

4. MEinen et al.Adalimumab Medikament zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Psoriasis : Eine randomisierte, kontrollierte Phase -III-Studie . Acad Dermatol 2007; Veröffentlicht on-line: 10.1016 / j.jaad.2007.09.010

5. Saurat J et al.Die Wirksamkeit und Sicherheit ergibt sich aus der randomisierten kontrollierten Vergleichsstudie von Adalimumab vs. Methotrexat im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit Psoriasis ( CHAMPION ) . Brit J Dermatol2007; Veröffentlicht on-line: DOI
10.1111 / j.1365-2133.2007.08315 .

6. Elektronik Arzneimittel -Kompendium HUMIRA ( Adalimumab ) Zusammenfassung der Produkteigenschaften . Verfügbar unter: http://emc.medicines.org.uk/

Quellen
Abbott