Innovative Behandlungsansatz ist eine neue Hoffnung für Ekzeme Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Krankheit

Heute sieht die europäische Markteinführung der ersten topischen Calcineurin-Inhibitor für die Instandhaltung Behandlung genehmigt werden Ekzem Fackeln vermeiden und eine lange Flare freien Intervallen . Protopic Salbe ( Tacrolimus -Monohydrat ) bereits lizenziert, mittelschwerer und schwerer Neurodermitis (atopische Dermatitis ) zu behandeln , oft verbunden mit der Behandlung von Fackeln , wie und wann sie auftreten. * Es ist nun auch für zweimal wöchentlich Anwendung auf zuvor betroffenen Hautstellen , diese zu verhindern genehmigt Exazerbationen und verlängern Flare freien Zeiten in PROTOPIC reagierenden Patienten . † Klinische Studien haben gezeigt , dass dieser neue Ansatz bringt erhebliche Vorteile mit über 40 % der Patienten mit mittelschweren bis schweren Ekzemen verbleibenden Flare frei für mindestens ein year.1 Flares sind bekannt , eine enorme Belastung für die Patienten zu platzieren. Das International Study of Life mit atopischem Ekzem ( ISOLATE ) festgestellt, dass etwa 55% dieser Patienten zu Beginn ihrer nächsten Exazerbation besorgt , und dass sie im Durchschnitt verbrachte mehr als ein Drittel des Jahres (136 Tage) mit Ekzemen in flare.2

"Den Patienten die Anzahl der Flares sie viele der Belastungen Patienten Gesicht auf einer täglichen Basis zu heben erleben zu reduzieren ", sagte Dr. Sakari Reitamo , Klinik für Erkrankungen der Haut und allergische Erkrankungen, Helsinki University Central Hospital , Finnland. Er fügte hinzu : "Wir geben Patienten die Möglichkeit, mit ihrem Leben ohne die Sorge eines Flare über ihnen hängen zu bekommen auf . "

Die Standard- Konzept zur Verwaltung der Ekzem war es, als Fackeln zu behandeln und , wenn sie mit topischen entzündungshemmende Mittel auftreten . Jedoch kann ein tieferes Verständnis der Pathologie dieser Erkrankungen ergab, dass subklinische Entzündung bestehen bleibt, auch nachdem die klinischen Symptome von Flare haben diese neue zweimal wöchentlich Behandlungsschema mit Protopic Salbe resolved.3,4 wird Ärzten erlauben, aktiv zu steuern die subklinische Entzündung zwischen Fackeln bei geeigneten Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Krankheit , um Flare verhindern Wiederauftreten und verlängert die Zeit , dass die Patienten frei von Fackeln.

Genehmigung des zweimal wöchentlich Regime von PROTOPIC wurde am Unter Analyse der Ergebnisse aus zwei Phase-III- Studien (CONTROL) in 524 Erwachsene und Kinder in 13 europäischen Ländern , die durchgeführt wurden gefunden , dass, wenn Patienten auf hatte, zweimal tägliche Behandlung ihre Fackeln mit Protopic Salbe , die Behandlung fortsetzen , um zuvor die betroffenen Stellen mit einem zweimal wöchentlich Regime die Anzahl der Leuchtkugeln im Vergleich zu einer Fackel deutlich reduziert Behandlung nur regimen.5,6 Patienten in der zweimal wöchentlich Protopic Salbe Gruppe bemerkte auch eine erhebliche Verzögerung in der Zeit, die sie erlebten ihre erste Flare ( 14-123 Tage Erwachsene sowie 17 bis 146 Tage bei Kindern) , im Vergleich zu denen mit der StandardbehandlungPROTOPIC regimen.1 behandelt

Ekzem ist auf dem Vormarsch - die bis zu 30% der Kinder und 10% der Erwachsenen in entwickelten countries.7 Es ist ein chronisches Problem , mit den Patienten in der Regel erleben wiederkehrende Fackeln , die einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität haben kann . Die ISOLATE Studie, an der mehr als 2.000 Ekzempatienten zeigte , dass im Durchschnitt , Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Krankheit erlebt neun Fackeln pro Jahr von jeweils mehr als zwei weeks.2 75% der Patienten berichteten , dass eine größere Kontrolle über ihre Krankheit wäre der einzige sein wichtigste Verbesserung ihrer Qualität life.2

Dr. Reitamo schloss: " Bis jetzt schwerer Neurodermitis häufig das Leben der Patienten gesteuert Nun , vielleicht zum ersten Mal , das hat umgekehrt - Patienten, die Kontrolle ihrer Ekzeme. . "

* Bei Erwachsenen und Kindern ( ≥ 2 Jahren), die nicht mehr reagiert oder intolerant gegenüber konventionellen Therapien wie zB topische Kortikosteroide
† in Patienten, die mindestens vier Flares pro Jahr, die sich zu einem Maximum von sechs Wochen bei zweimal täglicher Behandlung mit PROTOPIC reagieren erfahren

Über PROTOPIC

Protopic Salbe ( Tacrolimus -Monohydrat ) in Europa wurde für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Erwachsenen und Kindern im Alter von zwei und vermarktet über seit der Markteinführung im Jahr 2001. Diese neue Indikation ist für die Wartung Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis zur Prävention der Fackeln und der Verlängerung von Flare freien Intervallen in Patienten mit einer hohen Frequenz von Exazerbationen der Erkrankung (dh auftretende vier oder mehr mal pro Jahr ) , die eine erste Antwort auf ein Maximum von 6 Wochen Behandlung von zweimal täglich Tacrolimus-Salbe haben ( Läsionen abgeheilt, fast abgeheilt oder leicht betroffen ) . Entdeckt und von Astellas Pharma Inc. entwickelt wurde, hat PROTOPIC in 45 Ländern weltweit, darunter Japan, den USA und Ländern in Europa, Asien und Lateinamerika auf den Markt gebracht .

Referenzen

1. PROTOPIC Zusammenfassung der Merkmale . 2009

Zuberbier T , Orlow SJ, Paller AS, et al.Patienten- Perspektive auf das Management der atopischen Dermatitis . J Allergy Clin Immunol2006; 11: 226-232

2. Leung DY , Boguniewicz M, Howell MD, et al.Neue Einblicke in atopischer Dermatitis. J Clin Invest2004; 113: 651-7

3. Wollenberg A und Bieber T. proaktive Therapie der atopischen Dermatitis - ein sich entwickelndes Konzept . Allergiker 2009; 64: 276-278

4. Wollen A, Reitamo S, Atzori F, et al.Proaktive Behandlung der atopischen Dermatitis bei Erwachsenen mit 0,1% Tacrolimus-Salbe . Allergie2008; 63: 742-750

5. Thaçi D, Reitamo S, Gonzalez Ensenat MA, et al.Proaktive Disease-Management mit 0,03% Tacrolimus-Salbe für Kinder mit atopischer Dermatitis : Ergebnisse einer randomisierten , multizentrische Vergleichsstudie . Brit J Dermatol2008; 159: 1348-1356

6. Bieber T. Mechanismen der Krankheit : Neurodermitis. N Engl J Med2008; 358: 1483-1494

Quelle
Astellas Pharma Europe Ltd.