Provectus Pharmaceuticals beginnt Neue PH- 10 Klinische Studie für Psoriasis
Provectus Pharmaceuticals, Inc. ( OTC BB : PVCT ), eine Entwicklungsphase der Onkologie und Dermatologie biopharmazeutisches Unternehmen , hat eine neue Phase 2 der klinischen Studie mit PH- 10 für Psoriasis mit täglicher Dosierung von Patienten über 28 Tage eingeleitet. Nach der Überprüfung Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten von seinen PH- 10 -Studie für atopische Dermatitis, bestimmt Provectus , dass die tägliche Dosierung von Patienten mit Psoriasis -Studie wäre eine angemessene und attraktive Regime sein . Die neue Studie verdrängt eine frühere Phase-2- Studie mit zweimal wöchentliche Dosierung für 12 Wochen , die früher im Juni beendet wurde .
Eine erste Analyse der Daten aus den ersten sechs Psoriasis-Patienten , um die frühere Phase-2- Studie zu vervollständigen hat gezeigt, dass Wiederholungsbehandlung mit PH- 10 war sicher , mit Nachweis der Wirksamkeit festgestellt in einigen Fächern . Diese Analyse , kombiniert mit den gewonnenen Daten aus der laufenden Neurodermitis Studie angegeben , die Dosierungsfrequenz erhöht für Psoriasis angemessen war. Das neue Protokoll ersetzt zweimal wöchentliche Anwendung von PH- 10 mit der täglichen Anwendung .
Einschreibung in die neue Studie hat begonnen und die ersten Patienten haben die aktive Teilnahme an der ersten klinischen Website in Miami, FL begonnen. Patienten an der Teilnahme an der Studie können weitere Informationen auf der NIH klinischen Studien Register , www.clinicaltrials.gov oder http://www.pvct.com finden.
Craig Dees , Ph.D., CEO von Provectus sagte: " PH- 10 unterscheidet sich von den meisten anderen neuartigen Therapien für chronische Hauterkrankungen wie Neurodermitis und Psoriasis, weil es topisch angewendet , beschränken Auswirkungen auf erkrankte Haut . Dieser Ansatz kann die Wirksamkeit zu verbessern und weitgehend eliminiert das Potenzial für systemische Nebenwirkungen , die in letzter Zeit viele systemische Therapien begleitet haben . "
Dees schloss: " Mit diesem verbesserten Protokoll, das wir glauben, dass robuste Daten in einem zweiten Dermatologie Anzeige unterstützen, haben wir den Punkt in der Entwicklung der PH- 10 , wo wir sind bereit für entweder eine Lizenzierung oder Co- Entwicklungspartnerschaft . Deshalb Teil erreicht unserer Anstrengungen in den kommenden Monaten wird beinhalten die Erforschung dieser Möglichkeiten mit großen Parteien in der Dermatologie Sektor , während gleichzeitig die Fortsetzung unserer klinischen Studien. "
Nach Angaben der National Institutes of Health , nicht weniger als 7,5 Millionen Amerikaner , rund 2,2 Prozent der Bevölkerung , haben Psoriasis. Die National Psoriasis Foundation berichtet, dass etwa 125 Millionen Menschen weltweit , 2 bis 3 Prozent der Gesamtbevölkerung haben Psoriasis. Er berichtet auch, dass direkten und indirekten Kosten im Gesundheitswesen von Psoriasis für Patienten in etwa 11250000000 $ pro Jahr.
Quelle
Provectus Pharmaceuticals, Inc.