Can- Fite verkündet positive Ergebnisse der Phase II-Studie Psoriasis Mit CF101

Can- Fite BioPharma ( TASE: CFBI ) , an der Börse von Tel Aviv , einem israelischen biopharmazeutische Unternehmen gehandelt ein Biotechnologie-Unternehmen , gab heute bekannt , dass seine 75 - Patienten Phase-II- Studie mit CF101 um Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis erfolgreich erfüllt hat zu behandeln seine Hauptziele .

Patienten in dieser Doppelblindstudie wurden zufällig auf 1, 2 oder 4 mg CF101 oder Placebo zweimal täglich zugeordnet. Das Medikament oral als Monotherapie für 12 Wochen. Durch mehrere Analysen , der Patient Gruppe mit 2 mg CF101 (n = 17 ) zeigte statistisch signifikante Verbesserung der Psoriasis Activity and Severity Index (PASI ) erzielt , dem Standardverfahren der Krankheit Bewertung und der primäre Endpunkt in dieser Studie . Die Gruppe, die 2 mg zweimal täglich zeigten dramatische Verbesserung der mittleren PASI , im Vergleich zum Ausgangs , nach 12 Wochen der Behandlung (p <0,0001). Außerdem war die Verbesserung dieser Gruppe statistisch signifikant besser als die Placebo-Gruppe Ergebnisse ( p = 0,03) . 83% der 2 mg -Gruppe Patienten zeigten eine Verbesserung der Krankheitsparameterauf CF101 Behandlung und 35% zeigten eine Verbesserung von über 50% ( " PASI 50 "). Verbesserung war progressiv mit der Zeit und Regressionsanalyse zeigt, dass eine längere Behandlung wird fort Besserung der Krankheitssymptome führen.

Dr. Michael David , Leiter der Abteilung für Dermatologie , Rabin Medical Center, sagte der Studie Principal Investigator : "Die Studie Daten ist eindrucksvoll und vielversprechend CF101 ist ein einzigartiges kleines Molekül, oral bioverfügbare Medikament mit einem eindrucksvollen Sicherheitsprofil auf Basis von gesammelten Erfahrungen in . mehr als 700 Patienten . Es gibt einen Markt muss in Psoriasis für Medikamente aus kleinen Molekülen , und ich bin zuversichtlich, dass Can Fite sollten mit der klinischen Entwicklung von CF101 auf der Grundlage der Studiendaten voranzukommen. "

CF101 war sicher und während der Studie gut vertragen. Dieses wichtige Sicherheits ein Ergebnis auf den das Medikament die bemerkenswerte Sicherheitsbilanz aus vergangenen Studien in mehr als 700 Patienten .

Der Erfolg in dieser Studie summiert sich für den Erfolg in einem vor kurzem angekündigt, klinischen Studie an Patienten mit trockenen Augen . In diesen beiden Studien wurden die Patienten mit CF101 als Stand -alone- Therapie behandelt. Psoriasis sowie Trockenen Auges sind entzündliche Erkrankungen . Der Erfolg in diesen beiden Studien weist auf das generelle Wirksamkeit CF101 in der Behandlung von entzündlichen Erkrankungen, mit sehr großen Marktpotential.

Außerdem und vor allem Erfolg in diesen Studien validiert die Technologieplattform des Unternehmens.

Psoriasis ist eine Hauterkrankung, die von 2% bis 3 % der allgemeinen Bevölkerung betrifft . Die Krankheit wird durch schuppige Plaques auf der Haut manifestiert und in der schweren Form hat einen großen Einfluss auf die körperliche und seelische Wohlbefinden der Patienten. Allgemeine entzündungshemmende Mittel, wie Kortikosteroiden , Methotrexat oder Photo sind nur teilweise wirksam und werden von Sicherheitsfragen begrenzt . Kürzlich neuartigen biologischen Targeting den Basiswert immun Pathogenese der Krankheit eingeführt worden , beispielsweise Enbrel , Die blockiert die Aktivität des inflammatorischen Zytokins Tumor Nekrose-Faktor - α (TNF - α ) . Dennoch bleibt ein erheblicher Bedarf an neuen oralen Medikamente für Patienten, die nicht zu den bestehenden Therapien nicht ansprechen oder bei denen diese Therapien nicht geeignet sind.

Der Marktanteil bei Psoriasis auf 3,5 Milliarden US- Dollar jährlich geschätzt. Die orale Verabreichung von Can - Fite CF101 , die Droge der Wirkmechanismus ( Unterdrückung der Entzündungsmediator TNF - α ) und sein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil (auf mehr als 700 Probanden in anderen Studien getestet ) , unterstützt seine Verwendung für die Behandlung von Psoriasis.

Quelle
Can- Fite Biopharma Ltd