Provectus erreicht Meilenstein Mit Abschluss der Patientenrekrutierung in Phase 2 -Studie von PH- 10 für Psoriasis

Provectus Pharmaceuticals, Inc. (OTC BB: PVCT ), eine Entwicklungsphase der Onkologie und Dermatologie biopharmazeutisches Unternehmen , hat die Patientenrekrutierung und der ersten Behandlung in der Phase -2-Studie von PH- 10 zur Behandlung von Plaque-Psoriasis abgeschlossen . Dieser Meilenstein markiert die dritte Phase 2 der klinischen Studie für die Patientenrekrutierung Provectus hat seit Mai 2009 abgeschlossen .

Die Studie beinhaltet die Behandlung von 30 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Psoriasis vulgaris auf dem Stamm oder Extremitäten , um die Wirksamkeit und Sicherheit von topischen PH- 10 zu untersuchen, um die Plaque Bereichen angewendet einmal täglich. Hauptzielkriterien beinhalten " Behandlungserfolg " , eine statische Endpunkt an Tag 29 nach der ersten PH- 10 -Behandlung bewertet und definiert als 0 oder 1 an allen Psoriasis Severity Index (PSI) Komponenten und 0 oder 1 auf der Plaque Antwortskala . Der primäre Sicherheitsendpunkt ist Inzidenz von Nebenwirkungen , einschließlich Schmerzen und dermatologische / Hauttoxizität . Die Studie begann im Juli 2009 und wird geschätzt, dass bis Dezember 2009 abgeschlossen sein , mit der letzten Datensammlung für primäre Endpunkt schätzungsweise bis Februar 2010 sein .

Dr. Craig Dees , Ph.D., CEO von Provectus sagte: " Als ein topisches Gel , PH- 10 bietet viele Vorteile gegenüber verfügbaren Behandlungen für Psoriasis . Insbesondere , weil es auf die Haut aufgetragen wird , wirkt es direkt auf die Psoriasis, ohne die Wahrscheinlichkeit einer Erzeugung von unerwünschten systemischen Nebenwirkungen , die viele andere Therapien charakterisieren. Bei allen Patienten jetzt eingeschrieben sind, freuen wir uns auf den Abschluss dieser Studie . "

Er schloss: " Der Abschluss der Patientenrekrutierung für diese Studie ist die dritte Studie , für die wir die Patientenrekrutierung innerhalb der letzten fünf Monate. Ich glaube, das zeigt das Engagement unseres Unternehmens hat , um die Entwicklung unserer Produktpipeline von Drogen, PV- 10 und PH- 10 und auf den Markt bringen Medikamente, die wirksam und sicher für unsere Ziel onkologische und dermatologische Indikationen sind . "

Nach Angaben der National Institutes of Health , so viele wie 7,5 Millionen Amerikaner , etwa 2,2 Prozent der US-Bevölkerung , haben Psoriasis. Die National Psoriasis Foundation berichtet, dass etwa 125 Millionen Menschen weltweit , 2 bis 3 Prozent der Gesamtbevölkerung , haben Psoriasis. Er berichtet auch, dass gesamten direkten und indirekten Kosten im Gesundheitswesen von Psoriasis für Patienten in etwa 11250000000 $ pro Jahr.

Über PH- 10

PH -10 ist eine wässrige Hydrogelformulierung Bengalrosa Dinatrium zur topischen Verabreichung auf die Haut und wird derzeit für die Behandlung von kutanen Erkrankungen der Haut untersucht , insbesondere Psoriasis und Neurodermitis. Rose Bengal ist eine Verbindung , die seit fast dreißig Jahren von Ophthalmologen worden ist , um einer Schädigung des Auges zu beurteilen und hat einen festgelegten Sicherheits Geschichte. Es hat sich auch als intravenöse Diagnose verwendet worden, um Erkrankungen der Leber zu erkennen.

Quelle
Provectus Pharmaceuticals, Inc.