Provectus gibt vorläufige Phase-2- Daten für PH- 10 in seiner Schuppenflechte und Neurodermitis Trials
Provectus Pharmaceuticals, Inc. ( OTC BB : PVCT ), eine Entwicklungsphase der Onkologie und Dermatologie biopharmazeutisches Unternehmen, gab vorläufige Daten für das Unternehmen PH- 10 Phase 2 der klinischen Studie für Psoriasis sowie für die klinische Phase 2-Studie für Atopische Dermatitis .
Dr. Craig Dees , Ph.D., CEO von Provectus sagte: " Wir sind von den von den beiden klinischen Studien der Phase 2 für PH- 10 berichtet positive Ergebnisse aufgeregt. Wie bereits angekündigt, unsere Entwicklungspläne umfassen sucht Lizenzierung von PH- 10 für die Behandlung von schweren Hautkrankheiten . auf der Grundlage dieser ersten Ergebnisse sind wir Hochfahren diese Anstrengungen , und suchen aktiv nach einen Finanzberater engagieren, um uns mit einem vorgeschlagenen Lizenz Transaktion zu unterstützen . "
In der Phase -2-Studie von PH- 10 für Psoriasis, vorläufigen Daten zeigen, dass 79% der 29 Patienten in der klinischen Studie zeigten eine Verbesserung in der Psoriasis Scoring Index (PSI) während 4 Wochen täglicher Behandlung mit PH- 10 . Darüber hinaus 83% der Probanden berichteten keine oder nur milde Pruritus (Juckreiz) von der vierten Woche der Studie keine signifikanten Sicherheitsprobleme festgestellt. Die 30. und letzte Thema wird Endbewertung Anfang Dezember abzuschließen.
Die Studie, die Behandlung von 30 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Psoriasis vulgaris auf dem Stamm oder Extremitäten betrifft , wurde entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von topischen PH- 10 bis Plaque Bereichen angewendet einmal täglich zu bewerten. Die Studie begann im Juli 2009 und wird voraussichtlich bis Dezember 2009 bis Februar 2010 abgeschlossen sein , mit der letzten Datensammlung für primäre Endpunkt .
In der Phase -2-Studie von PH- 10 für atopische Dermatitis ( " Ekzem " ) , Vorläufige Daten aus den ersten 18 Patienten zeigte, dass 94% der Probanden hatten Verbesserung der Ekzem Area Severity Index ( EASI ) während 4 Wochen der Behandlung. Themen angewendet PH- 10 täglich für bis zu vier Wochen, um Hautpartien von atopischen betroffen Dermatitis, mit der Reaktion nach dem Ende dieser Periode in dieser Behandlungsphase und für einen Monat pro Woche beobachtet. Wie in der Psoriasis -Studie , die Behandlungen wurden im Allgemeinen gut vertragen, ohne signifikante Sicherheitsprobleme identifiziert toleriert.
Dees bemerkte: " Diese Daten sind konsistent mit früheren Beobachtungen aus Phase 1 Prüfung der PH- 10 für Psoriasis sind . Die potenzielle Wirksamkeit in Verbindung mit der geringen Inzidenz von Nebenwirkungen , ist sehr ermutigend . "
Nach Angaben der National Institutes of Health , nicht weniger als 7,5 Millionen Amerikaner , rund 2,2 Prozent der Bevölkerung , haben Psoriasis. Die National Psoriasis Foundation berichtet, dass etwa 125 Millionen Menschen weltweit , 2 bis 3 Prozent der Gesamtbevölkerung haben Psoriasis. Er berichtet auch, dass direkten und indirekten Kosten im Gesundheitswesen von Psoriasis für Patienten in etwa 11250000000 $ pro Jahr.
Die National Association Ekzem schätzt, dass Neurodermitis betrifft mehr als 30 Millionen Amerikaner . Atopische Dermatitis verursacht juckende, entzündete Haut und beginnt in der Kindheit , die oft in der Kindheit . Die Symptome in der Kindheit oft verblassen , haben viele Patienten atopischer Dermatitis im Laufe ihres Lebens .
Über PH- 10
PH -10 ist eine wässrige Hydrogelformulierung Bengalrosa Dinatrium zur topischen Verabreichung auf die Haut und wird derzeit für die Behandlung von kutanen Erkrankungen der Haut untersucht , insbesondere Psoriasis und Neurodermitis. Rose Bengal ist eine Verbindung , die seit fast dreißig Jahren von Ophthalmologen worden ist , um einer Schädigung des Auges zu beurteilen und hat einen festgelegten Sicherheits Geschichte. Es hat sich auch als intravenöse Diagnose verwendet worden, um Erkrankungen der Leber zu erkennen.
Quelle
Provectus Pharmaceuticals, Inc.