VBL Therapeutics gibt positive präklinische Daten für VB -201 gegen Psoriasis - First In neuen Klasse von oral verfügbaren entzündungshemmenden Verbindungen
VBL Therapeutics gab heute positive präklinische Ergebnisse der Bewertung VB -201 zur Behandlung von Psoriasis. VB -201 ist ein First- in-Class , oral verabreicht Immunantwortmodifikator voraussichtlich reduzieren Entzündung indem sie auf Schlüssel pro-inflammatorischen Zytokinen . Heutige Daten legen nahe , dass VB - 201 weist signifikante entzündungshemmende Eigenschaften, die gegen Psoriasis aktiv sind; eine laufende Phase-2- Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit untersucht derzeit VB -201 für die Behandlung von Patienten mit Psoriasis . Diese Ergebnisse wurden heute auf der 2010 Gesellschaft für Investigative Dermatology (SID) Annual Meeting , in Atlanta, Ga . Vorgestellt , von Eyal Breitbart , Ph.D., Vice President für Forschung bei der VBL .
VB -201 ist der Spitzenkandidat von mehreren proprietären Phospholipid -Analoga von proprietären Lecinoxoid Plattform VBL . Jüngste Studien haben gezeigt, dass oxidierte Phospholipide kann die Produktion von pro- entzündlichen Cytokinen durch reifen dendritischen Zellen herunterregulieren . VB -201 wirkt durch die Hemmung der Produktion von pro-inflammatorischen Zytokine Interleukin (IL ) -12 , IL -23 geteilt p40 -Untereinheit , die klinisch gezeigt worden sind, in der Pathogenese der Psoriasis beteiligt sind.
" Diese Daten zeigen das Potenzial der VB -201 gegen Schuppenflechte, eine chronische , fortschreitende Autoimmunerkrankung , die physisch belastend sein und erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten kann ", sagte Dr. Breitbart .
Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit von VB -201 in einem validierten präklinischen Modell der Psoriasis ( Maus Xenotransplantation von Menschenhautmodell) . Die Mäuse wurden aufgeteilt und behandelt oral für 14 Tage mit VB -201 oder Placebo oder mit topischen Dexamethason, die als positive Kontrolle. Die Studie untersuchte die histologischen Merkmale der Psoriasis und gemessene Hautdicke . Forscher fanden heraus, dass, während neun von 10 Mäusen , die Placebo erhielten ausgedrückt psoriasiforme , nur vier von 10 Mäusen exprimiert psoriasiforme wenn sie mit 4 mg / kg des VB -201 , und fünf von 10 Mäusen exprimiert psoriasiforme wenn mit 0,04 mg / kg behandelt VB -201 . Sieben von 10 Mäusen, die mit Dexamethason behandelt sah eine vollständige Genesung.
"Die Daten unterstreichen die heute VB- 201 -Profil als First- in-class , orale Entzündungsmedikamentenkandidaten, und sie von anderen Verbindungen in der Entwicklung zur Behandlung von Psoriasis . Unser Team freut sich , diese Erkenntnisse bei diesem prestigeträchtigen wissenschaftlichen Sitzung präsentieren und wir freuen uns auf die weitere Bewertung der klinischen Relevanz des VB -201 in unserem laufenden Phase- 2-Studie ", sagte Professor Dror Harats , MD, Chief Executive Officer der VBL .
Über VB -201
VB -201 ist der erste Vertreter einer neuen Klasse von Medikamenten und der Spitzenkandidat von mehreren proprietären Phospholipid -Analoga von VBL -eigenen Lecinoxoid Familie, die entworfen wurden, um oral verfügbaren , entzündungshemmende Medikamente. VB -201 wird angenommen, dass durch die Hemmung der Produktion von pro- inflammatorischen Zytokinen wirken IL -12 / 23p40 durch dendritische Zellen und Makrophagen. VB -201 wirkt als Gegengewicht zu den pro-inflammatorische Aktivität des Immunsystems , die bei chronischen Erkrankungen erfolgt ohne systemweite Immunfaktoren wesentlich zu beeinflussen , und ist entweder mit der Arbeit als Standalone oder einer Kombinationstherapie gut aufgestellt.
VB -201 hat erfolgreich vier klinischen Phase-1 -Studien mit 120 Probanden im Rahmen einer US Investigational New Drug (IND) Anwendung abgeschlossen . Diese Phase-1- Studien gezeigt, dass die VB -201 wurde gut mit einem günstigen Sicherheitsprofil toleriert. Präklinische Studien zeigen, dass VB -201 ein wesentliches Potential , um Entzündung bei chronischen Erkrankungen , wie Psoriasis , rheumatoide Arthritis, multiple sklerose und entzündlicher Darmerkrankung und auch zu etwa Regression bringen Atherosklerose . VB -201 wird derzeit in einer Phase 2 Wirksamkeit und Sicherheitsstudie zur Behandlung von Patienten mit Psoriasis ausgewertet.
Über Psoriasis
Psoriasis ist eine chronische , fortschreitende Autoimmunerkrankung mit schwächenden physischen und Quality-of -Life- Folgen für die Patienten. Weltgesundheitsorganisation Schätzungen zeigen, dass mehr als 125 Millionen Menschen leiden an Psoriasis weltweit, mit mehr als sieben Millionen Patienten in den Vereinigten Staaten . Psoriasis wird durch Entzündete, schuppige Flecken der Haut gekennzeichnet . Es kann auf wenige Flecken sein oder weitergehende Bereiche des Körpers betreffen , am häufigsten auftretenden auf die Kopfhaut, Knie, Ellbogen und Körper. Derzeit gibt es keine Heilung für Psoriasis.
Die Psoriasis -Markt war im Jahr 2008 im Wert von 2,4 Milliarden US-Dollar erwartet, auf 4 Milliarden US-Dollar im Jahr 2015. Die in den sieben größten Märkten über 1 Milliarde Dollar Umsatz im Jahr 2008 erstellt Biologika überschreiten einem Anteil von 55 Prozent der Psoriasis -Markt. Obwohl Fortschritte in der Behandlung von Psoriasis im letzten Jahrzehnt mit dem Aufkommen von Biologika hergestellt wurden, sind viele dieser Behandlungen benötigen subkutane Injektion von Patienten häufig schwere Nebenwirkungen (zB Infektionen , Malignomen, progressive multifokale Leukoenzephalopathie ) und sind kostengünstig unerschwinglich für eine Anzahl von Patienten und Kostenträger . Es besteht weiterhin ein erheblicher , ungedeckter Bedarf für eine sichere, effektive orale Therapie für Psoriasis .
Quelle
VBL Therapeutics