Anacor Pharmaceuticals gibt erste Patientenbehandlung in einer Phase-2b -Studie von AN2728 für Psoriasis

Anacor Pharmaceuticals (NASDAQ: ANAC ) gab bekannt, dass der erste Patient in eine Phase-2b- Studie von AN2728 , topische entzündungshemmende Produktkandidaten zur Behandlung von Psoriasis verabreicht worden . Psoriasis ist eine chronische entzündliche Hauterkrankung , die etwa 7,5 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten und mehr als 100 Millionen Menschen weltweit . AN2728 eine auf Bor basierende niedermolekulare Verbindung, die die Aktivität von Phosphodiesterase -4 ( PDE4) hemmt , wodurch die Produktion von TNF -alpha, IL -12, IL-23 und andere pro- inflammatorische Zytokine, die die Vorläufer der ARE Reduktions Entzündung mit Psoriasis .

Die Phase- 2b-Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit von AN2728 bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Plaque-Psoriasis zu bewerten und unter erwarteten Phase-3- Bedingungen durchgeführt werden . Diese doppelblinden , randomisierten, Vehikel -kontrollierten Studie plant, 60 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Plaque-Psoriasis , die in einem 2 bis 2% AN2728 topische Salbe oder Fahrzeug randomisiert werden einschreiben : 1-Verhältnis . Die Patienten werden die Salbe zweimal täglich für 12 Wochen anzuwenden. Die Ergebnisse werden in der zweiten Jahreshälfte 2011 aufgrund seiner Größe zu erwarten , ist die Studie nicht darauf ausgelegt, statistische Differenzierung AN2728 von Fahrzeug zu demonstrieren , sondern informieren die Größe und das Design der beiden geplanten Phase-3- Studien für AN2728 .

Anacor auch gab heute die Ergebnisse ihrer Phase-1 -Studie zur Absorption AN2728 , die die aktuelle Pharmakokinetik , systemische Sicherheits ausgewertet und lokale Verträglichkeit bei 16 gesunden Probanden. In dieser doppelblinden Studie , 2% AN2728 Salbe oder Fahrzeug Salbe wurde zweimal täglich für 7 Tage um 10 % der Körperoberfläche (BSA) in einer Kohorte und 35 % BSA in eine andere Anwendung . Keine ernsthafte oder schwerwiegende Nebenwirkungen beobachtet und keine klinisch wurden sinnvolle Labor oder EKG-Anomalien festgestellt . Pharmakokinetischen Profile zeigten sehr geringe systemische Exposition . Zusammenfassend zeigte die Studie , dass 2% AN2728 Salbe wurde gut vertragen und bot eine große Sicherheitsmarge für die akute und chronische Wirkungen bei zweimal täglich bei gesunden Probanden angewendet .

" AN2728 hat seine Schlüssel -Endpunkte in den sieben klinischen Versuchen wir bisher durchgeführt erreicht ", sagte David Perry, Chief Executive Officer von Anacor Pharmaceuticals. "Mit der ermutigenden Ergebnisse aus der Phase- 1 -Studie Absorption und der rechtzeitigen Dosierung des ersten Patienten in diese Phase -2b-Studie , wir sind auf dem richtigen Weg mit unserem Plan , eine neuartige , sichere und wirksame topische Therapie für die Millionen von Patienten, die leiden, entwickeln Psoriasis. "

Quelle:
Anacor Pharmaceuticals