CalciMedica startet Phase I klinischen Studie der Erste CRAC Kanal Inhibitor (CCI) für Psoriasis
CalciMedica , ein Biotechnologie -Unternehmen, kleine Moleküle zu entzündlichen und Autoimmunerkrankungen zu behandeln , bekannt, dass es die erste Kohorte in einer klinischen Phase- 1-Studie mit CM2489 dosiert. CM2489 ist ein First- in-Class- Calcium - Freisetzung aktiviert Kalzium ( CRAC ) Kanal -Inhibitor als ein einmal täglich oral Therapeutikum für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis untersucht. Darüber hinaus gab das Unternehmen bekannt , dass dieser Meilenstein ist eine zusätzliche $ 6.000.000 Finanzierungstranche von allen bestehenden Investoren , die Sanderling Ventures , SR One und Biogen Idec New Ventures gehören ausgelöst . Die aktuelle Finanzierung ermöglicht CalciMedica seiner laufenden klinischen Phase-1 -Studie von dritten Quartal 2011 abzuschließen.
Die randomisierte, Placebo-kontrollierte, verblindete, wird Einzel aufsteigend Dosis Studie, die an einem Standort in den USA im Rahmen einer Investigational New Drug (IND) Anwendung durchgeführt kürzlich von der FDA zugelassen und wird von 48 gesunden Probanden über mehrere Jahrgänge einschreiben. Das Ziel der Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von CM2489 bei Menschen zu bestimmen und Dosen für die Untersuchung in nachfolgenden Untersuchungen ausgewählt.
Die CRAC Kanal aktiviert einen Signalweg, der wesentlich für die adaptive Immunantwort in T-Zellen ist . Der therapeutische Wert der Inhibierung dieser Weg wurde von Calcineurin-Inhibitoren , einer Klasse von Immunsuppressiva , die stromabwärts von der CRAC -Kanal arbeiten etabliert.
" CM2489 ist die erste CRAC -Kanal -Hemmer , oder CCI , um beim Menschen getestet werden. Industrie- und Handelskammern haben das Potenzial, sichere und wirksame Arzneimittel für mehrere chronische entzündliche und Autoimmunerkrankungen zu behandeln ", sagte Gönül Velicelebi , Ph.D. , Präsident und CEO von CalciMedica . "Wir zielen Psoriasis als unsere erste Proof-of -Concept- Anzeige und erwägen, rheumatoider Arthritis, Psoriasis Arthritis , Colitis ulcerosa , Asthma, und multiple Sklerose für unsere Folge Indikationen. "
" CRAC Kanäle ein Target von der pharmazeutischen Industrie seit vielen Jahren gesucht. Diese Kanäle und die Entdeckung von selektiven Inhibitoren , die sicher zu modulieren das Immunsystem wurden schwer ", sagte Peter McWilliams , Ph.D., Vorsitzender des CalciMedica Vorstand und Geschäftsführer von Sanderling Ventures . "Das Team von CalciMedica hat einen phänomenalen Job der Identifizierung der Kanal-Komponenten , die Entdeckung kleiner Moleküle , die den Kanal zu hemmen und Anpassung dieser zukunftsweisenden Ansatz in der Klinik durchgeführt . "
Quelle: CalciMedica