81% der Proriasis Patienten profitierten von AIN457 In Phase II-Studie

Bei der jährlichen Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie ( EADV ) Kongress in Lissabon, Portugal gab Novartis positive Ergebnisse der drei Phase- II-Studien mit AIN457 ( secukinumab ) , einem Medikament zur Behandlung von Psoriasis entwickelt . Die Ergebnisse zeigten eine schnelle und signifikante Verbesserungen der Symptome bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis .

Etwa 2% der Menschen weltweit leiden an Plaque-Psoriasis , mit 30% der Patienten , die mäßig betroffen zu stark von der Krankheit, die eine gemeinsame erbliche und immunvermittelte Systemerkrankung , die durch Hautläsionen ( Plaques) auszeichnet ist . Die Hautveränderungen verbunden Psoriasis Plaque werden mit erheblichen Symptomen, einschließlich Juckreiz, Schuppenbildung und Schmerzen, die schwerwiegende Auswirkungen auf diejenigen, die an chronischer Plaque-Psoriasis leiden kann , da es letztlich emotionalen, sozialen , physischen und beruflichen Funktionsfähigkeit eines Patienten beeinflusst verbunden. Diese Auswirkungen auf die reduzierte gesundheitsbezogene Lebensqualität eines Patienten sind vergleichbar mit denen von Arthritis , Diabetes, Bluthochdruck . Herzkrankheit und Depression .

AIN457 ist ein vollständig humaner , monoklonaler Antikörper gezielt . Es gezielt und schnell bindet und neutralisiert Interleukin -17A (IL -17A ), ein Schlüssel - inflammatorische Cytokin , das mit einer Anzahl von Autoimmunerkrankungen , wie Psoriasis assoziiert ist. Phase II Studien bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und Arthritiden (rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew und Psoriasis-Arthritis ) Patienten haben gezeigt, dass AIN457 eine potenzielle neue Behandlungsstrategie bei Autoimmunerkrankungen bieten . Die Phase- III-Studie wird derzeit .

Forscher, die drei doppelblinden Parallelgruppen , Placebo-kontrollierten Phase-II- Studien zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von AIN457 in verschiedenen Dosierungen und Verabreichungspläne zu bewerten. Verbesserungen wurden vor dem PASI -Index ( Psoriasis Area and Severity Index) mit den primären Endpunkte bei PASI 75 in Woche 12 Antworten gesetzt in Woche 12 als einer der sekundären Endpunkte gemessen , mit PASI 90 Antworten. Die Ergebnisse zeigten, dass der primäre Endpunkt wurde für eine oder mehrere der Dosen erreicht (25 , 75 und 150 mg , subkutan ; 3 mg / kg , 10 mg / kg und 3x10mg / kg , intravenös ) und Schemata (Early , monatliche und Einzel) studierte in jedem Versuch . Im Vergleich zu 61 % der Teilnehmer in der Placebo-Gruppe 60% ​​der Patienten in allen drei Studien traten Nebenwirkungen mit AIN457 in den ersten zwölf Wochen , mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen , die bei 3% der Patienten AIN457 gegenüber 1% in der Placebo berichtet Gruppe .

Eine Studie ergab, dass 81% der Patienten, die 150 mg AIN457 erhielten subkutan einmal monatlich zeigten eine Verbesserung der Psoriasis- Anzeichen und Symptome von mindestens 75% gegenüber 9% unter Placebo in Woche 12 ( p <0,001).

Die zweite Studie unterstützt diese Ergebnisse durch den Nachweis , dass 83% der Patienten, die mit einer intravenösen Anfangsdosis von AIN457 verabreicht wurden, zeigten eine Verbesserung von mindestens 75 % im Vergleich zu 10% der Placebo-Empfänger , mit einer dritten Studie wurde auch bestätigt, die Ergebnisse , die zeigten, dass im ersten Monat nach Erhalt AIN457 , 55% der Patienten deutliche Verbesserungen im Vergleich zu 2 % unter Placebo in Woche 12 ( p <0,001).

Dr. Kim Papp , Hautarzt und Direktor der Forschung am Probity Medical Research in Waterloo, Ontario , Kanada, und einer der Prüfärzte der Studien , kommentierte :



"Diese Daten legen nahe, dass AIN457 möglicherweise zur einer erheblichen Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis , indem eine schnelle Reaktion und erhebliche Linderung der Symptome . Plaque-Psoriasis ist störend und oft schmerzhaften chronischen Immunkrankheit , und es ist ein kritischer Bedarf an neuen Behandlungsmöglichkeiten, die langfristige Wirksamkeit mit einem günstigen Sicherheitsprofil zu kombinieren. "


John Hohneker , Global Head of Development für Integrierte Krankenhausversorgung bei Novartis erklärte:



"Wir sind von dieser positiven Phase-II- Ergebnisse ermutigt und freuen uns auf die Ergebnisse der größeren und längerfristigen Phase-III- Studien mit AIN457 die in diesem Jahr begonnen . Novartis ist bestrebt, neue Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit mittelschwerer -to verpflichtet schwerer Plaque-Psoriasis , die erhebliche tägliche körperliche Beschwerden sowie die schwerwiegenden psychologischen Auswirkungen des Lebens mit dieser Krankheit konfrontiert . "


Geschrieben von Petra Rattue