Brodalumab Bei mässiger bis schwerer Psoriasis Umzug in Phase-III-

Ergebnisse aus einer Phase- II , randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosisfindungs ​​Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von brodalumab (früher AMG 827 ) in 198 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zu bewerten haben, in die veröffentlicht New England Journal of Medicine .

Die Forscher von der 12- Wochen-Studie randomisiert die Teilnehmer mit einer Psoriasis Area and Severity Index (PASI ) Score von 12 oder mehr und betroffenen Körperoberfläche 10 Prozent oder mehr zu brodalumab (70 mg, 140 mg oder 210 mg am ersten Tag zu erhalten und Wochen 1,2,4,6,8 und 10 oder 280 mg monatlich) oder Placebo .

Der primäre Endpunkt der Studie wurde in allen brodalumag Gruppen, deren durchschnittliche Verbesserung Bereich Psoriasis (in Prozent) and Severity Index (PASI ) war höher als die von Patienten in der Placebogruppe ( p erreicht <0,001).

Brodalumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen entwickelt . Das Medikament selektiv isst und verhindert Signalisierung durch das Interleukin- 17 (IL- 17) Rezeptor und verhindert somit die Bindung von IL-17 viele Familienmitglieder, Psoriasis verbunden . Viele Studienteilnehmer (62% ), die brodalumab 210 mg jede zweite Woche erreicht Gesamt-Clearance von ihrer Hauterkrankung (PASI 100) .

PASI ist ein Maß für Plaque Rötung, Schuppung und Dicke und der Größe der Beteiligung in den einzelnen Bereichen des Körpers. Forscher oft messen , wie effektiv eine Behandlung ist durch die Reduktion von PASI vom Ausgangswert . Zum Beispiel wird eine Reduzierung von 75 % bekannt als PASI 75, eine Reduzierung von 90% wird als PASI 90 bekannt ist, und der Gesamtabstand von Hautkrankheiten wird als PASI 100 bekannt.

Kim Papp , MD, Ph.D. , Blei -Autor der Studie und Direktor am Probity medizinische Forschung, Ontario, Kanada , sagte:



" Es gibt eine Vielzahl von Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung , um Menschen mit Schuppenflechte, aber diese Optionen sind nicht in der Lage zu helfen, viele Patienten erreichen ihre Therapieziele .

In dieser Phase-2- Studie zeigten brodalumab ein hohes Maß an Reaktion bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis mit einem schnellen Wirkungseintritt innerhalb weniger Tage. Basierend auf diesen Ergebnissen werden weitere klinische Studien erforderlich, um die Sicherheit und Wirksamkeit von brodalumab weiter zu beurteilen. "


Psoriasis ist eine chronische Erkrankung des Immunsystems, die die Hautzellen um mit einer schnelleren Rate wachsen läßt . Weltweit betrifft die Bedingung rund 125 Millionen Menschen . Obwohl verschiedene Arten von Psoriasis besteht, rund 80% der Patienten haben Plaque-Psoriasis . Plaque-Psoriasis kann dazu führen, schmerzhafte und juckende rote , schuppige Flecken auf der Haut erscheinen .

In dieser Studie , die Forscher fanden heraus , dass Teilnehmer, die alle zwei Wochen 140 mg erhielten von brodalumab hatten eine mittlere Verbesserung des PASI -Score von 85,9 % , 86,3% unter den Teilnehmern , die 210 mg, und 45,0% für die 70 mg erhielten , im Vergleich zu 16,0% unter Teilnehmer , die Placebo erhielten ( alle p <0,001).

Darüber hinaus fanden die Forscher heraus , dass 280 mg broadlumab monatlichen wurde mit einer mittleren PASI-Verbesserung von 76 % verbunden. Rund 30% der Studienteilnehmer an den Ort Gruppe zugewiesen hatte Verschlechterung der Psoriasis .

Ferner wurde in dem Team sekundären Endpunkte , einschließlich PASI 75 (75 % ige Reduktion der Patienten PASI vom Ausgangswert ) , PASI 90 (90%) und PASI 100 ( Gesamt-Clearance von Hauterkrankungen ) .

77% der Teilnehmer auf 140 mg brodalumab zugeordnet erreicht eine 75% ige Verringerung ihrer PASI 72% PASI 90 und 38% erreicht PASI 100 .

82% der Teilnehmer, 210 mg brodalumab zugeordnet erreicht eine 75 % ige Reduktion , 75% PASI 90 und 62% erreicht PASI 100 .

In der kombinierten brodalumab Gruppen waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen :
• Rötung (6%)
• Erkältung (8%)
• Infektion der oberen Atemwege (8%)
Unter den Teilnehmern in der 210 mg brodalumab Gruppe wurden zwei Fälle von Grad drei Neutropenie berichtet .

Derzeit ist die einzige brodalumab experimentelles Medikament in Entwicklung, die die IL-17 -Rezeptor hemmt , wodurch die Hemmung mehrerer der IL-17 -Liganden auf einmal von der Sendesignalean den Körper. Andere Wirkstoffe in der Entwicklung zu suchen , um die einzelnen IL-17 -Liganden abzielen. Durch die Hemmung der Bindung von diesen Liganden mit dem Rezeptor , stoppt brodalumab den Körper vom Empfangen von Signalen , die sonst zu einem Entzündung und andere Beschwerden .

Forscher untersuchen derzeit brodalumab für die Behandlung von Psoriasis (Phase II und der geplanten Phase III) , Asthma (Phase II) , und Psoriasis- Arthritis (Phase II).

Geschrieben von Grace Rattue