Novartis Psoriasis Droge zeigt vielversprechende Ergebnisse

AIN457 ( secukinumab ) kann die Symptome von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis auf die Füße , Hände und Nägel erheblich verbessern, wenn in den ersten vier Wochen der Behandlung einmal wöchentlich getroffen , im Vergleich zu Placebo -Therapie, gab heute bekannt, Schweizer Pharmakonzern Novartis.

Novartis fügte hinzu, dass die Patienten auf secukinumab genossen Verbesserung der Lebensqualität von der zwölften Woche der Therapie.

Prof. Kristian Reich, einer der Prüfärzte , sagte :



"Diese neuen AIN457 Daten sind besonders willkommen , da sie erhebliche Verbesserung der Anzeichen und Symptome der Patienten zeigen , auch wenn schwer zu behandelnden Bereiche beteiligt sind. Viele Patienten mit Hand, Fuß oder Nagel-Psoriasis sind in ihrem täglichen Leben und Werk , weil eingeschränkt sie möglicherweise nicht in der Lage, zu Fuß oder mit den Händen, ihre Lebensqualität negativ beeinflusst werden. "


Die AIN457 ( secukinumab ) Studienergebnisse wurden heute auf der Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie ( EADV ) 21 vorgestellt ^stKongress in Prag, Tschechische Republik .

Nach neuen Daten auf der Phase II-Studie ist AIN457 fast dreimal so wirksamer als Placebo bei der Linderung mittelschwerer bis schwerer Psoriasis Pest an den Händen, Füßen und Nägeln während des ersten Monats der Behandlung ( 54,3 % gegenüber 19,2% in der Placebogruppe ) . Novartis fügte hinzu, dass " Patienten auch profitiert , wenn sie erhalten AIN457 einmal alle vier Wochen , mit 39,0% erleben, entweder " klar " oder " minimal " Psoriasis nach 12 Wochen der Behandlung. Eine weitere Analyse ergab, dass diese AIN457 Behandlungspläne auch deutlich reduziert die Anzeichen und Symptome Fingernagelpsoriasisim Vergleich zu Placebo . "

Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren Infektionen berichtet .

Weitere Daten sind:
• Fünfundzwanzig Mal mehr Patienten auf AIN457 erfahrene Verbesserungen in der Haut im Zusammenhang mit der Lebensqualität nach 12 Wochen Behandlung im Vergleich zu denen , die Placebo erhielten ( 40,8% vs 1,6%)


• 36,2 % der Patienten unter AIN457 im Vergleich zu nur 1,5% unter Placebo hatte erhebliche Verbesserungen bei Schmerzen und Beschwerden


• 16,3 % der Befragten auf AIN457 erlebt Verbesserung Angst und depressive Symptome im Vergleich zu 6,2% unter Placebo
Novartis erklärt , dass die Wirkungen von Psoriasis auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität ähnlich denen in solchen Krankheiten wie Typ 2 Diabetes berichtet sind , Arthritis . herzinfarkt , Krebs und Depression .

John Hohneker , Entwicklungsleiter für Integrierte Krankenhausversorgung für die Division Novartis Pharmaceuticals , sagte:



" Diese ermutigenden Ergebnisse zeigen, dass durch seine neuartigen Wirkmechanismus , AIN457 erheblich Behandlungserfolg zu steigern und zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis . Wir freuen uns auf die Ergebnisse der in größerem Maßstab und längerfristigen Phase-III- Studien, die im Jahr 2013 erwartet wird "


Die AIN457 zentrale Studien am Menschen zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis sind " auf dem richtigen Weg " , so das Unternehmen . Die Studien , an denen mehr als 3.000 Teilnehmer werden das Interesse unter den Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe . Novartis sagt, es wird die Freigabe Daten der Phase- III-Studien im Jahr 2013. Kurz danach , ob die Daten günstig ist , Eingaben an Regulierungsbehörden vorgestellt.

Was ist AIN457 ?

In einem Online- Kommuniqué heute Novartis hat folgendes geschrieben:



" AIN457 ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper Hemmung von Interleukin- 17A (IL- 17A) , einen Schlüssel pro- inflammatorischen Zytokins . Proof -of-Concept und Phase II Studien bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und arthritischen Erkrankungen ( Psoriasis-Arthritis , Morbus Bechterew und rheumatoider Arthritis ), haben vorgeschlagen, dass AIN457 einen neuen Wirkmechanismus für die Behandlung von Autoimmunerkrankungen bereitzustellen.

Die Phase-III- Programme für diese mögliche Indikationen sind im Gange , und die ersten interpretierbaren Ergebnisse werden im Jahr 2013 für mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und im Jahr 2014 für arthritische Erkrankungen zu erwarten . Phase-II- Studien sind ebenfalls im Gange in anderen Bereichen, einschließlich multiple sklerose . "

Was Psoriasis ?

Psoriasisist eine schuppige , trockene Hauterkrankung . Experten sagen, es wird wahrscheinlich durch genetische Mutationen in Patienten verursacht ; das Immunsystem greift gute Gewebe , den er für eine schädliche Erreger . Die Folge ist eine Überproduktion von Hautzellen.

Hautzellen sind in der Regel alle 21 bis 28 Tage ersetzt. Bei Psoriasis-Patienten , werden sie viel schneller ersetzt ; von zwei bis sechs Tagen haben. Der Leidende entwickelt dick und umfangreiche Plaques ( Hautläsionen ) , was zu Schuppung, Juckreiz und Schmerzen. Mehr als ein Drittel aller Plaque-Psoriasis -Patienten haben moderate bis schwere Symptome .

Etwa 2% bis 3 % der Menschen weltweit zu einem gewissen Grad durch Plaque-Psoriasis betroffen - mindestens 125 Millionen Patienten . Der Zustand entwickelt sich in der Regel bei Patienten von 11 bis 45 Jahren. Obwohl Psoriasis ist nicht ansteckend , werden die Patienten häufig diskriminiert und sozial ausgegrenzt .

Diejenigen, die Symptome auf ihre Nägel , Füße und Hände zu erleben erheblich größer körperlichen Behinderungen im Vergleich zu denen , deren Psoriasis tritt auf andere Teile des Körpers. Anzeichen und Symptome der langfristigenkann umfassen:
• funktionelle Behinderung
• Die betroffenen Gebiete das Gefühl , als ob sie brennen
• Hautschmerzen
• Gemeinsame Probleme
• Ein Sekundärinfektionen
Zwischen 10% und 55% aller Psoriasis-Patienten haben Symptome auf die Beine , Hände und Nägel . Es ist sehr schwer zu behandeln und erfordert systemische Behandlung .

Geschrieben von: Christian Nordqvist