Führende Gesundheitsexperten [1] Heute fordern die Einführung alternativer Test Designs zur Fast-Track die Bewertung neuer Ebola Behandlungen. In einem Brief an The Lancet , 17 leitende Mediziner und Medizinethiker, aus Afrika, Europa und den USA, argumentieren, dass, obwohl randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) bieten robuste Beweise in den meisten Fällen das Fehlen einer wirksamen Behandlungsmöglichkeiten für Ebola, hohe Sterblichkeit mit der derzeitigen Standardtherapie , und der Mangel an effektiven Gesundheitssysteme in den betroffenen Regionen bedeutet, dass alternative Studiendesigns zu berücksichtigen .
Sie schreiben, dass " niemand darauf bestanden, dass die westliche medizinische Arbeitnehmer angeboten zMapp und andere Prüfpräparate wurden randomisiert, um die Droge oder konventionelle Behandlung plus ein Placebo. Keiner von uns wäre damit einverstanden, in einem solchen Fall randomisiert zu erhalten. In Krebsarten mit einer schlechten Prognose für die es keine gute Behandlungen , Beweise aus Studien ohne Kontrollgruppe als ausreichend für den Einsatz , und selbst für die Zulassung durch die Regulierungsbehörden akzeptiert werden , mit einer eingehenden Analyse folgt später. Es besteht keine Notwendigkeit für die Regeln zu biegen oder Ecken zu schneiden : die notwendigen Verfahren bereits vorhanden sind, und werden " .
" Wir akzeptieren, dass RCTs können starke Hinweise unter normalen Umständen zu erzeugen, aber nicht mitten in der schlimmsten Ebola -Epidemie in der Geschichte" , sie schließen. " Die dringende Notwendigkeit ist , um festzustellen, ob neue Studienmedikamenten bieten Lebensvorteile und damit die , wenn überhaupt, sollten die von der WHO , Leben zu retten empfehlen. Wir haben innovative , aber bewährte Studiendesigns für genau das zu tun . Wir sollten mit ihnen , und nicht als verbissen Beharren auf Goldstandards , die für die verschiedenen Einstellungen und Zwecke entwickelt wurden. "
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