Alkermes gibt Ergebnisse aus Phase-2- Studie von ALKS 33 für die Behandlung von Binge Eating Disorder

Angekündigt : ( ALKS NASDAQ ) heute Topline-Ergebnisse aus klinischer Phase -2-Studie von ALKS 33 bei der Behandlung von Alkermes , Inc. Binge Eating Störung . Diese randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, wurde 12-Wochen- Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von täglichen oralen Verabreichung von ALKS 33 oder Placebo bei 68 Patienten mit Binge Eating Störung zu bewerten. Während ALKS 33 zeigten eine signifikante Reduktion vom Ausgangswert in der Wirksamkeitsendpunkt der selbst berichteten wöchentlich Essanfälle , war die Reduktion nicht signifikant verschieden von der zu Placebo beobachtet. Basierend auf diesen Ergebnissen hat das Unternehmen festgestellt, dass künftige Studien in der Binge-Eating -Anzeige sind weniger attraktiv als andere mögliche Alternativen und keine Weiterentwicklung ALKS 33 in diesem Bereich zu verfolgen.

ALKS 33 bleibt in der Entwicklung für andere Indikationen des zentralen Nervensystems bezogen auf die Verbindung der günstigen Eigenschaften der einmal täglichen Dosierung , begrenzte Leberstoffwechsel und dauerhafte pharmakologische Aktivität bei der Modulation der Opioidrezeptoren im Gehirn . ALKS 33 wird derzeit als potenzielle Behandlung von Alkoholabhängigkeit mit Buprenorphin als ALKS 5461 ausgewertet und in Kombination , für die Kokainsucht und behandlungsresistente Depression ( TRD) .

" Der Vorteil unserer R Schizophrenie und ALKS 37 für opioidinduzierten Obstipation . "

Einzelheiten zur Studie

Die Phase 2 , randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, 12-wöchige Studie wurde konzipiert , um die Sicherheit und Wirksamkeit von täglichen oralen Verabreichung von ALKS 33 in 68 Patienten mit Binge Eating Störung zu bewerten. Essanfälle wurden mit DSM-IV - Kriterien definiert TR1 und basiert auf Interviews und Überprüfung der Take-Home- Tagebücher in wöchentlichen Arztbesuche bewertet.

1. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders , vierte Ausgabe , Text Revision

Quelle:
Alkermes , Inc.