Erbitux Outcomes bei Patienten mit Kopf -Hals-Karzinom zu sein scheinen unabhängig vom HPV- Tumorstatus

Merck Serono , eine Sparte der Merck , Darmstadt, Deutschland , gab heute neue Daten aus der randomisierten Phase-III -Studie mit Erbitux EXTREME Chemotherapie scheint unabhängig zu sein, Humane Papillomaviren (HPV) Tumor Status , wenn sie mit Chemotherapie allein bei Patienten mit rezidivierenden und / oder metastasierten Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und im Vergleich neck.1 Die Analyse umfasste das Gesamtüberleben , progressionsfreies Überleben und Gesamtansprechrate .

" Diese Analyse ist sehr interessant , da es zeigt, dass Patienten mit rezidivierenden und / oder metastasierten Kopf-Hals- Krebs kann durch die Zugabe von Erbitux zu einer platinbasierten Standardchemotherapie Rückgrat zu profitieren, unabhängig von HPV-Status ", sagte Dr. Amanda Psyrri , Fakultät für Medizin, Universität Athen, Griechenland , und Hauptautor der Analyse abstrakt. " HPV-Infektion ist mit einer weltweit steigenden Inzidenz bei Kopf-Hals- Krebs in Verbindung gebracht , so dass diese ermutigenden Ergebnisse sind von besonderer Bedeutung, und rechtfertigen weitere Untersuchungen und Validierung ", fügte sie hinzu.

Die EXTREME -Studie zeigten die ersten Überlebensvorteil bei rezidivierenden und / oder metastasierten Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses ( R / M SCCHN ) Behandlung in mehr als 30 Jahre 2 und zeigte, dass die Zugabe von Erbitux zur Chemotherapie verlängert Gesamtüberlebenszeit bei Patienten , ohne die Qualität des diese survival.3 diese neuen HPV -Daten untermauern die Rolle von Erbitux als gezielte Behandlung, die Ergebnisse für Patienten mit Kopf-Hals cancer.1 verbessern können

HPV - positiven Status wird angenommen, für die Eskalation der Inzidenz von oropharyngealen SCCHN in den letzten years.4 verantwortlich Rechtzeitig erkannt , ist die Prognose für Patienten mit allen Arten von Kopf- und Halskrebs in der Regel gut. Die überwiegende Mehrzahl der Patienten diagnostiziert werden , wenn die Krankheit im Spät stage.2

"Leider , Kopf- und Halskrebs ist in der Regel in einem späten Stadium wegen Verzögerung der Präsentation , Diagnose und Empfehlung behandelt ", sagte Professor Lefebvre, Präsident der Europäischen Kopf-und Hals -Gesellschaft ( EHNS ) . "Wir werden gemeinsam mit anderen Gesellschaften zusammen, um dieses Problem anzugehen und Behandlungsergebnisse zu verbessern, indem das Bewusstsein für die Anzeichen und Symptome von Kopf- und Halskrebs , vor allem bei Patienten und überweisende Ärzte wie Hausärzten und Zahnärzten . "

Über EXTREME : Erbitux in der 1. -line Behandlung von rezidivierendem oder metastasierendem Kopf- und Halskrebs

Die Phase-III randomisierte Studie, die EXTREME 442 Patienten mit zuvor unbehandeltem R / M SCCHN , die entweder mit Erbitux in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie behandelt wurden (Chemotherapie , Cisplatin oder Carboplatin plus Infusion von 5 -Fluorouracil ) oder Platin-basierten Chemotherapie allein. Die Studie erreichte den primären Endpunkt der Gesamtüberlebenszeit signifikant zu erhöhen - eine Verbesserung um 2,7 Monate ( p = 0,04) wurde bei Patienten mit Erbitux behandelten und Platin-basierten Chemotherapie gesehen im Vergleich zur Chemotherapie allein. Das mediane Gesamtüberleben für Patienten im Erbitux in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie Arm war 10,1 Monate ; und 7,4 Monate für Patienten mit Platin-basierten Chemotherapie behandelt wurden. Dies ist eine der längsten berichtete Überlebenszeit in einer Phase III-Studie für diese Patientenpopulation .

In der retrospektiven Analyse , 196/222 (88%) Patienten in der Erbitux plus Chemotherapie und 184/220 (84%) im Chemotherapie-Arm hatten Gewebe auswertbaren für HPV ( p16 ) . Davon 178/196 ( 91%) und 162/184 (88 %) hatten jeweils HPV - negativen Tumoren .

Das Toxizitätsprofil von Erbitux in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie war überschaubar und im Einklang mit der aktuellen Sicherheitsinformationen.