Cook Medical hat eine klinische Studie in den USA initiiert, um die Entfernbarkeit einer neuen Entwicklung zu bewerten
Die Studie, die von Principal Investigator Dr. John Vargo MD, MPH und Vorsitzender der Gastroenterologie und Hepatologie an der Cleveland Clinic, führten eine prospektive, einarmige Studie . Die Patienten können in die Studie aufgenommen werden, wenn sie einen Stent für ein Hindernis , das von einem inneren oder äußeren Malignität oder eine feuerfeste gutartigen Ösophagusstriktur verursacht wird erforderlich. Außerdem können Patienten , die eine Ösophagus-Fisteln , Perforation oder Leck haben in die Studie aufgenommen werden. Es gibt zusätzliche Förderkriterien für die Studie.
" Definition der Rolle von Wechsel Stents bei gutartigen und bösartigen Erkrankungen der Speiseröhre ist immer noch ein Dilemma für Kliniker ", sagte Dr. Vargo " Diese multizentrische Studie , die viele der führenden Zentren in der therapeutischen Endoskopie beinhaltet , sollte diese Frage zu beantworten . "
Die Evolution Esophageal Studie wird auf bis zu 15 Standorten in den USA durchgeführt werden und wird 130 Patienten umfassen . Die Patienten werden für die Dauer der Stentimplantation bis zu sechs Monaten folgen. Nach der endoskopischen Stententfernung wird angegeben Patienten haben eine 30-Tage- Follow-up , die seine oder ihre Anmeldung abzuschließen wird .
"Wir sind sehr aufgeregt, um zu sehen, wo diese Studie führt uns ", sagte Barry Slowey , weltweit führender Anbieter von Endoskopie- Abteilung bei Cook Medical . "Wir hoffen , dass die Ergebnisse dieser Studie werden für einige erweiterte Behandlungsmöglichkeiten für bösartige und gutartige Erkrankungen der Speiseröhre zu ermöglichen. "