FDA genehmigt INVOKAMET

Janssen Pharmaceuticals, Inc. hat angekündigt, die US Food and Drug Administration (FDA) hat INVOKAMET genehmigt

" INVOKAMET

INVOKAMET

INVOKAMET

" Wie bei INVOKANA Körpergewicht und systolischen Blutdruck ", Sagte Jimmy Ren , Ph.D., Therapeutic Area Lead, Metabolics , Medical Affairs , Janssen Pharmaceuticals , Inc." Die verfügbaren Dosen INVOKAMET

Im März 2013 genehmigte die FDA Canagliflozin - INVOKANA

Die gleichzeitige Verabreichung von INVOKANA

In zwei Studien zum Vergleich INVOKANA

Die Ergebnisse der Phase -3-Studien zeigten, dass die häufigsten unerwünschten Ereignisse mit INVOKANA Harnwegsinfektionen und verstärkter Harndrang . Diese spezifischen Nebenwirkungen waren im Allgemeinen leicht bis mittelschwer und selten führte zu Abbruch in Phase-3- Studien . Die häufigsten Nebenwirkungen aufgrund der Initiierung von Metformin, wie in der Fachinformation für dieses Medikament festgestellt , sind Durchfall , Übelkeit / Erbrechen, Flatulenz , Asthenie, Magenverstimmung , Bauchschmerzen , und Kopfschmerzen . Hypoglykämie nicht bei Patienten unter Metformin allein unter gewöhnlichen Umständen der Benutzung auftreten können. INVOKANA

Janssen Pharmaceuticals, Inc. und ihre Tochtergesellschaften haben Rechte , durch eine Lizenzvereinbarung mit Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation Canagliflozin . Janssen Pharmaceuticals, Inc. und ihre Tochtergesellschaften haben Vermarktungsrechte in Nordamerika, Südamerika, Europa , dem Nahen Osten , Afrika, Australien , Neuseeland und Teilen von Asien .

Am 25. April 2014 kündigte Janssen-Cilag International NV , dass die Europäische Kommission (EC) genehmigt VOKANAMET

Über Typ 2 Diabetes

Schätzungsweise 371 Millionen Menschen weltweit an Diabetes leiden [ iv ] und etwa 29 Millionen Menschen an Diabetes in den Vereinigten Staaten . [V ] Typ -2-Diabetes umfasst 90 bis 95 Prozent der Menschen mit Diabetes , 5, die chronisch ist und wirkt sich auf die Fähigkeit des Körpers um Zucker (Glukose) verstoffwechseln , und wird von der Unfähigkeit der pankreatischen Betazellfunktiongekennzeichnet , um mit dem Körper die Nachfrage nach Insulin zu halten.

Fast die Hälfte der Erwachsenen mit Typ -2-Diabetes nicht erreichen empfohlene Niveau der Glukose Kontrolle, und wenn unkontrolliert gelassen , kann Typ 2 Diabetes zu schwerwiegenden Komplikationen führen . [ Vi ], [ vii ], [ viii ] verbesserte Blutzuckerkontrolle hat sich gezeigt, zur Verringerung der das Einsetzen und Fortschreiten dieser Komplikationen. [ ix ]

Was ist INVOKAMET

INVOKAMET

Wichtige Sicherheitshinweise

INVOKAMET ^TM kann schwere Nebenwirkungen haben, einschließlich :

• Laktatazidose . Metformin , einem der Medikamente in INVOKAMET

Sie haben eine höhere Chance auf Laktatazidose mit INVOKAMET herzinfarkt , Schwere Infektionen oder Schlaganfall ; oder sind 80 Jahre alt oder älter sind und nicht Ihre Nieren geprüft hatten .

INVOKAMET Nehmen Sie nicht

• Haben schweren Nierenproblemen oder an der Dialyse , haben eine so genannte metabolische Azidose oder diabetischer Ketoazidose (erhöhte Ketonen im Blut oder Urin) . Allergisch auf Canagliflozin , Metformin oder einen der sonstigen Bestandteile in INVOKAMET Nesselsucht ); Schwellungen von Gesicht , Lippen, Zunge und Rachen, die Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen können,

Bevor Sie INVOKAMET nehmen Herzinsuffizienz ); Alkohol zu trinken sehr oft (oder trinken viel Alkohol kurzfristig ); oder irgendwelche anderen medizinischen Bedingungen .

Informieren Sie Ihren Arzt , wenn Sie sind oder planen, schwanger zu werden, stillen oder planen zu stillen . Es ist nicht bekannt , ob INVOKAMET

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen , einschließlich rezeptpflichtiger und rezeptfreien Arzneimitteln , Vitamine Und pflanzliche Mittel . Insbesondere informieren Sie Ihren Arzt , wenn Sie nehmen : Diuretika (Wasserpillen ) , Rifampicin (zur Behandlung oder Vorbeugung von Tuberkulose ) , Phenytoin oder Phenobarbital ( zur Kontrolle von Anfällen ) , Ritonavir (Norvir HIV Infektion) , oder Digoxin (Lanoxin

Mögliche Nebenwirkungen von INVOKAMET

INVOKAMET Entwässerung (der Verlust von Körperwasser und Salz) , Nierenprobleme, eine hohe Menge an Kalium im Blut ( Hyperkaliämie ) , Leberprobleme oder niedrigen Blutzucker (Hypoglykämie) . Wenn Sie INVOKAMET nehmen

Anzeichen und Symptome von niedrigem Blutzucker können sein: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Verwirrung, Reizbarkeit, Hunger , schneller Herzschlag , Schwitzen , Zittern oder Gefühl der inneren Unruhe .

Vaginalen Hefepilz-Infektion : Frauen, die INVOKAMET

Hefe-Infektion des Penis ( balanitis oder Balanoposthitis ) : Männer, die INVOKAMET

Schwere allergische Reaktion : Wenn Sie irgendwelche Symptome einer schweren allergischen Reaktion verspüren , beenden Sie die Einnahme INVOKAMET

Niedrige Vitamin B12 ( Vitamin B12-Mangel ): Mit Metformin für längere Zeit kann eine Abnahme der Menge von Vitamin B12 im Blut verursachen. Ihr Arzt kann Bluttests , um Ihre Ebenen überprüfen.

Die häufigsten Nebenwirkungen von INVOKAMET Magenverstimmung Oder Kopfschmerz.

Informieren Sie Ihren Arzt , wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie stört oder dass nicht weg gehen. Rufen Sie Ihren Arzt für die medizinische Beratung über Nebenwirkungen . Sie können Nebenwirkungen FDA an 1-800- FDA -1088 Bericht zu erstatten. Sie können auch Nebenwirkungen zu Janssen Scientific Affairs , LLC Bericht an 1-800-526-7736 .

Bitte lesen Sie den vollständigen Produktinformationen , einschließlich gerahmte Warnung und Medication Guide .

Was ist INVOKANA

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