Novartis verkünden Lizenzänderung für führende Sehverlust Behandlung mit Lucentis

Novartis hat eine Änderung der Lizenz von Lucentis bekannt gegeben ¹ Die Lizenzänderung wird Ophthalmologen Flexibilität bei jedem Schritt der Reise des Patienten geben , von Anfang an von ihrer Diagnose und zu Beginn ihrer Behandlungsschema . Das bedeutet, dass Ärzte können nun Behandlung oder Überwachungsintervalle verlängern bei stabilen Patienten in der ersten Behandlungsjahr und darüber hinaus.

Dieses Etikett Änderung trägt das Gewicht der Beweisaufnahme in Ranibizumab klinischen Studien und der Praxis , dass die Behandlung Anforderungen variieren von Patient zu Patient : ²

• In feuchten altersbedingten Makula-Degeneration (feuchte AMD ) - 20% der Patienten benötigen nur drei Ranibizumab -Injektionen in ersten Jahr der Behandlung ³
• In diabetischen Makulaödems ( DMO) - 20% der mit Ranibizumab behandelten Patienten hatten weitere Injektionen in den verbleibenden 2 Jahre der Studie nach dem ersten Jahr der Behandlung nicht erforderlich, ⁴
Diese personalisierten Ansatz könnte die Behandlung Belastung der Patienten durch schon ihnen monatlichen Klinikbesuche zu reduzieren , wenn sie auf Ranibizumab stabil sind. Die neue Lizenz könnte auch dazu beitragen , die Belastung der Augenkliniken zu reduzieren und könnte dazu beitragen, die Fähigkeit Probleme , dass viele Kliniken Angesicht, wie Augenärzte in der Lage, einen flexiblen Ansatz zu schaffen, der Patienten auf die Behandlung nur erhalten, wenn sie es brauchen. Überwachungs- und Behandlungsintervalle kann nun durch den Augenarzt bestimmt werden und auf die Krankheitsaktivität basieren , wie Sehschärfe und / oder andere anatomische Parameter bewertet .

"Heute ist eine spannende Entwicklung in der Geschichte von Ranibizumab . Wir freuen uns, dass die Bereitstellung dieser neuen personalisierten Ansatz in den vier zugelassenen Indikationen und glauben, dass es der richtige Ansatz für Patienten und Kliniker ist . Wir freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit mit der Augenheilkunde arbeiten Community und bieten Ranibizumab als die einzige Behandlung , die von NICE in feuchten AMD , DMO , RVO und mCNV genehmigt worden ist ", sagte Frederic Guerard , Geschäftsführer Großbritannien und Irland, Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Ranibizumab ist erwiesen, um wirkungsvoll in zahlreichen klinischen Studien seit seiner ersten NICE -Zulassung für die feuchte AMD im Jahr 2008 sein . ¹ Die Entscheidung, die Lizenz über alle Indikationen zu harmonisieren steht im Einklang mit verfügbaren klinischen Nachweise , einschlägigen Richtlinien und Behandlungsempfehlungen sowie der klinischen Praxis. ² Langzeitbeobachtungsdatenweiterhin als Teil des LICHT Studie gesammelt werden , in denen derzeit mehr als 26.000 Patienten in diesem Fünf-Jahres- Studie mit mehr als 10.000 Patienten in der UK.5 rekrutiert eingeschrieben Seit der ersten im Jahr 2007 lizenziert , Ranibizumab wurde mit einem 50 -prozentige Verringerung der Blindheit aufgrund feuchten AMD in Verbindung gebracht. ^1,6,7