Galderma Laboratories , LP hat angekündigt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) hat Mirvaso genehmigt Rosacea bei Erwachsenen 18 Jahre oder älter. Einmal täglich angewendet , arbeitet Mirvaso schnell auf die Rötung der Rosazea zu reduzieren und hält bis zu 12 Stunden. Galderma erwartet Mirvaso werden in Apotheken September 2013 zur Verfügung.
" Gesichtsrötungist das häufigste Symptom der Rosacea , aber bis jetzt haben die Ärzte ohne Rezept Behandlungsmöglichkeiten , um speziell auf diese Patienten notwendig gewesen ", sagte Mark Jackson , MD, klinischer Professor für Medizin an der University of Louisville , Dermatologen und einer Haupt Prüfer für die Phase -3-Studien von Mirvaso . " Die FDA-Zulassung von Mirvaso markiert einen Wendepunkt in der Rosazea -Behandlung : Wir sind jetzt in der Lage, Patienten, die mit der täglichen Frustrationen durch die Rötung der Rosazea mit einer wirksamen Therapie verursacht umzugehen ist. "
Die Zulassung von Mirvaso wurde auf Daten von mehr als 550 Patienten in zwei Phase-3- klinischen Studien mit einem Monat Laufzeit eingeschrieben gesammelt wurden. Die Ergebnisse beider Studien zeigten, dass Erwachsene, die Mirvaso verwendet zeigten signifikant größere Verbesserung in der Gesichtsrötung von Rosazea als Träger-Gel . Zusätzlich ist eine Langzeit-Studie bei 276 Patienten, die Mirvaso für bis zu 12 Monate wurde auch durchgeführt, verwendet . Mirvaso ist ein topisches Gel , das durch Verengung der erweiterten Gesichtsblutgefäße, um die Rötung der Rosazea zu reduzieren arbeiten kann . Die Stirn, Kinn , Nase und jeder Wange : Mirvaso sollte in einem erbsengroße Menge auf jede der fünf Regionen des Gesichts angewendet werden , einmal täglich.
Mirvaso ist sicher und gut verträglich . In kontrollierten klinischen Studien waren die häufigsten Nebenwirkungen ( Inzidenz ≥ 1% ) zählten Erythem , Flush, Hautbrennenund Kontaktdermatitis . In der Langzeitstudie , die häufigsten Nebenwirkungen ( ≥ 4 % der Probanden ) enthalten Spülung (10%) , Erythem (8%) , Rosacea (5%) , Nasopharyngitis (5%) , Hautbrennen(4% ) , erhöhter Augeninnendruck ( 4%), und Kopfschmerzen ( 4%).
Rosacea ist eine chronische, entzündliche Gefäßerkrankung und des Gesichts . Rötung, sichtbare Blutgefäße , Beulen und Flecken erscheinen in der Regel in der Mitte des Gesichts (Stirn, Nase, Wangen ) nach 30 Jahren bei Männern und Frauen . Rosacea leiden schätzungsweise 16 Millionen Amerikaner.
Auslöser für den Zustand kann stark gewürzte Speisen , Alkohol, emotional sind Stress , Sonneneinstrahlung und heiße Bäder . Durch die physische Manifestation der Rosacea im Gesicht, kann der Zustand Verlegenheit , Angst und Frustration führen und sich negativ auf die Patienten " das gesellschaftliche Leben haben . Stechen, Brennen , Empfindlichkeit der Haut ist weit verbreitet, und in einigen Fällen können die Augen rot, trockene und juckende geworden . Wenn unbehandelt, kann Rosacea verschlechtern . Wenn die Leute vermuten, dass sie Rosazea haben könnte , sollten sie ihren Hautarzt oder Arzt für die Diagnose und Behandlung zu besuchen.
Indikation: Mirvaso Depression , Zerebrale oder Herzinsuffizienz , Raynaud Phänomen , ortho Unterdruck , Thrombangiitis obliterans, Sklerodermie Oder Sjögren- Syndrom. Alpha -2 adrenergen Mittel können zu senken Blutdruck . Mirvaso Gel sollte mit Vorsicht bei Patienten mit schwerer oder instabile oder nicht beherrschte Herzkreislauferkrankungen eingesetzt werden. Schwerwiegende Nebenwirkungen nach versehentlicher Einnahme von Mirvaso Gel von Kindern berichtet. Halten Mirvaso Gel außerhalb der Reichweite von Kindern. Nicht für die orale, ophthalmische oder intravaginalen Anwendung .
Sie werden ermutigt, negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten , die der FDA zu melden. Besuchen www.fda.gov/medwatch oder telefonisch unter 1-800- FDA -1088 .