Actelion (SIX: ATLN) gab bekannt, dass VALCHLOR Lymphom (MF- CTCL) , die sich vor HautgerichteteTherapie erhalten haben . VALCHLOR ist ein Orphan-Drug , das von Actelion US Holding Company , einer Tochtergesellschaft der Actelion Ltd. , am 18. September 2013 im Rahmen einer Fusion mit Ceptaris Therapeutics übernommen wurde , wird VALCHLOR Inc. in den USA von Accredo Specialty Pharmacy verteilt .
"Die Verfügbarkeit von VALCHLOR sind großartige Nachrichten für die Patienten und die Behandlung Gemeinschaft. Ärzte haben jetzt die Möglichkeit , geeignete MF - CTCL -Patienten mit der ersten Formulierung von topischen Mechlorethamin , die basierend auf einer strengen klinischen Beweise , die Nutzung unterstützt FDA-zugelassenen ist zu behandeln" sagte Youn H. Kim , MD, Joanne und Peter Haas Jr. Professor für kutane Lymphome Forschung, Professor für Dermatologie und Direktor , Multidisziplinäre kutanen Lymphomen Clinic, der Stanford University School of Medicine.
" Die Anwendung von topischen Mechlorethamin hat über mehrere Jahrzehnte dokumentiert ", sagte Stuart Lessin , MD ehemaliger Direktor der Dermatologie an der Fox Chase Cancer Center , Präsident des Board of Directors des kutanen Lymphomen Foundation und leitender Prüfarzt in der VALCHLOR Zulassungsstudie . " Mit der Einführung von VALCHLOR können Ärzte mit der Gewissheit, dass eine von der FDA zugelassene Formulierung ist jetzt verfügbar, zusammen mit der Unterstützung und Finanzhilfeprogramme für geeignete Patienten zu helfen, Bildung und den Zugang zu erleichtern, zu verschreiben. "
Mycosis fungoides ist die häufigste Form des kutanen T -Zell-Lymphom , eine seltene Form von Non-Hodgkin- Lymphom. In den USA werden rund 20.000 Patienten, die derzeit mit Stadium IA- IB MF - CTCL diagnostiziert , qualifizieren sie als seltene oder seltene Krankheit .
" Wir freuen uns auf die Partnerschaft mit der Dermatologie und Onkologie -Spezialisten , diese Behandlung für Patienten mit MF - CTCL aneignen zu bringen ", sagte Bill Fairey , Präsident von Actelion Pharmaceuticals US Inc. " Actelion verfügt über umfassendes Know-how in selten, seltene Krankheiten , die wir nutzen , um sicherzustellen VALCHLOR zugänglich ist Patienten, die an dieser wichtigen Therapie profitieren können . "
Actelion hat VALCHLOR Unterstützung gegründet
"MF - CTCL können einen erheblichen Einfluss auf das Aussehen und das tägliche Leben der Patienten von der Krankheit betroffen ," sagte Susan Thornton , Vorstandsvorsitzender des kutanen Lymphomen Foundation. " Wir sind begeistert, eine neue Behandlungsoption in VALCHLOR , durch ein Hilfsprogramm für die in Frage kommenden Patienten unterstützt , um sicherzustellen, Zugriff haben. " Für weitere Informationen über die VALCHLOR Förderprogramm , Patienten können call1-855-4 - VALCHLOR ( 1-855- 482-5245) zwischen 9.00 Uhr bis 11.00 Uhr Eastern Time , oder besuchen Sie www.valchlor.com .
VALCHLOR ( Mechlorethamin ) gel 0,016 % ist für die topische Behandlung der Stufe IA und IB Mycosis fungoides artigen kutanen T-Zell -Lymphom ( CTCL - MF ) bei Patienten, die vor der Haut gerichteten Therapie erhalten haben alkylierenden Medikament. VALCHLOR ist ein Gel, das topisch einmal täglich angewendet wird. Mechlorethamin, üblicherweise als N-Lost , ist ein zuvor zur intravenösen Behandlung von Mycosis fungoides , die häufigste Form des kutanen T -Zell-Lymphom zugelassen Chemotherapeutikum . Mechlorethamin ist eine der vorgeschlagenen Haut gerichteten Behandlungsschemata für Frühphasen- MF - CTCL nach den neuesten National Comprehensive Cancer Network
Für weitere Informationen und die ausführlichen Verschreibungsinformationen besuchen www.valchlor.com
Betreuungspersonen müssen Einweghandschuhe aus Nitril während der Anwendung tragen und vermeiden Sie direkten Hautkontakt . VALCHLOR ist nur zur topischen dermatologischen Anwendung . VALCHLOR ist ein zytotoxischer Wirkstoff . Vermeiden Sie direkten Hautkontakt mit VALCHLOR in anderen als den Patienten Individuen wegen der Gefahr der Hautentzündung, Verletzungen der Schleimhaut und sekundären Krebserkrankungen. Die Verwendung von VALCHLOR ist bei Patienten mit einer Vorgeschichte von schwerwiegenden oder systemische Überempfindlichkeit gegenüber Mechlorethamin oder inaktive Bestandteile kontraindiziert.
Schleimhäute , insbesondere der Augen, müssen vermieden werden. Exposition der Augen zu Mechlorethamin können Schmerzen , Verbrennungen , Entzündung , Photophobie , Sehstörungen und in einigen Fällen schwere und lang anhaltende Verletzung des Auges . Die Patienten sollten auf Nicht-Melanom überwacht werden Hautkrebs während und nach der Behandlung mit VALCHLOR . Die häufigste Nebenwirkung zu VALCHLOR ist Dermatitis, die in einigen Fällen können schwerwiegend sein und bedürfen Dosierungsänderungen oder Absetzen . Ältere Patienten können anfälliger für Dermatitis . Frauen sollten vermeiden, schwanger sind oder stillen , während mit VALCHLOR wegen der potenziellen Gefahr für den Fötus. VALCHLOR ein Alkohol -basiertes Gel. Vermeiden Sie Feuer, Licht und Rauchen , bis das Gel getrocknet ist.
Mycosis fungoides ist die häufigste Form des kutanen T -Zell-Lymphom , eine seltene Form von Non-Hodgkin- Lymphom. Die Ursache der Mycosis fungoides ist nicht bekannt , und es gibt kein bekanntes Heilmittel . Anders als die meisten Nicht- Hodgkin- Lymphomen, Mycosis fungoides ist durch maligne T- Zellen verursacht . Die malignen T- Zellen im Körper zunächst wandern zu der Haut, wodurch Läsionen zu erscheinen. Diese Läsionen beginnen in der Regel als , was scheint, ein Hautausschlag und kann fortschreiten , um Plaques und entstellenden Tumoren zu bilden. Frühzeitig Fällen kann mit anderen Hauterkrankungen , bis eine endgültige Diagnose wird auf der Grundlage Hautbiopsie gemacht verwechselt werden. Die meisten Fälle von Mycosis fungoides sind frühzeitig und in Patienten im Alter von 50 diagnostiziert.